Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ultrazvukově naváděné versus slepé injekce kortikosteroidů u trochanterické burzitidy

23. září 2021 aktualizováno: West Virginia University

Prospektivní, randomizovaná studie ultrazvukově řízené a slepé injekce kortikosteroidů pro trochanterickou burzitidu

Trochanterická burzitida je běžný stav, postihující 20 % populace. \Většina pacientů s trochanterickou bursitidou pociťuje chronickou intermitentní nebo nepřetržitou bolest kyčle v a kolem velkého trochanteru.

Předpokládá se, že příčina trochanterické burzitidy je důsledkem zánětu burzy, i když to nebylo potvrzeno. V souladu s tím se ukázalo, že použití injekcí kortikosteroidů poskytuje značnou úlevu. Rutinní "slepé" injekce, prováděné bez pomoci zobrazování, jako je skiaskopie, však prokázaly omezený úspěch při vhodném umístění jehly. Naštěstí slepé injekce přinesly ve většině případů pozitivní výsledky. Navíc použití skiaskopie neprokázalo zlepšení klinického výsledku u injekcí trochanter bursa.

Ačkoli použití skiaskopie neprokázalo pozitivní přínos, jiné způsoby zobrazování, jako je ultrazvuk, nebyly studovány a mohou být užitečnější. Fluoroskopie umožňuje injekce založené na kostech. Ultrazvuk umožňuje přímou vizualizaci struktur měkkých tkání, jako je bursa, a získal významnou podporu pro použití v muskuloskeletálních injekcích. Cílem této prospektivní zaslepené studie je zhodnotit, pokud existuje, přínos ultrazvukem řízené injekce a zda by měl být ultrazvuk rutinně používán během injekcí trochanter bursa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza trochanterické burzitidy
  2. 18 let nebo starší, pokud je získán písemný informovaný souhlas
  3. Podepsaný Institucionální revizní výbor (IRB) schválil formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na triamcinolon nebo bupivicain
  2. Koagulopatie
  3. Aktivní infekce
  4. V současné době je diagnostikována kognitivní porucha nebo vykazuje jakoukoli charakteristiku, která by omezovala schopnost kandidáta studie posoudit úlevu od bolesti nebo dokončit hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Slepý
Trochanterová injekce
Postup: Injekce Trochanter bursa
Experimentální: Ultrazvuk
Trochanterová injekce
Přístroj: Ultrazvuk
Postup: Injekce Trochanter bursa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti měřená na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení měřeno na Becksově stupnici invalidity
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Nepříznivé účinky
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce
2 týdny, 3 měsíce
Zlepšení bolesti
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce
Procentuální zlepšení
2 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1407358564

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit