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Comparação de injeção de corticosteróides guiada por ultrassom versus às cegas para bursite trocantérica

23 de setembro de 2021 atualizado por: West Virginia University

Estudo Prospectivo, Randomizado de Injeção Cega e Guiada por Ultrassom de Corticosteróide para Bursite Trocantérica

A bursite trocantérica é uma condição comum, afetando 20% da população. \ A maioria com bursite trocantérica apresenta dor crônica intermitente ou contínua no quadril e ao redor do trocânter maior.

Acredita-se que a causa da bursite trocantérica seja o resultado da inflamação da bursa, embora isso não tenha sido confirmado. Conseqüentemente, o uso de injeções de corticosteroides demonstrou proporcionar um alívio considerável. No entanto, as injeções "cegas" de rotina, aquelas realizadas sem o auxílio de imagens, como a fluoroscopia, têm mostrado sucesso limitado na colocação apropriada da agulha. Felizmente, as injeções cegas produziram resultados positivos na maioria dos casos. Além disso, o uso de fluoroscopia não demonstrou melhorar o resultado clínico para injeções na bursa do trocânter.

Embora o uso da fluoroscopia não tenha mostrado benefício positivo, outros modos de imagem, como a ultrassonografia, não foram estudados e podem ser mais úteis. A fluoroscopia permite injeções baseadas em marcos ósseos. O ultrassom permite a visualização direta das estruturas dos tecidos moles, como a bursa, e ganhou suporte significativo para uso em injeções músculo-esqueléticas. O objetivo deste estudo prospectivo cego é avaliar, se houver, o benefício de uma injeção guiada por ultrassom e se o ultrassom deve ser usado rotineiramente durante as injeções da bursa do trocânter.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de bursite trocantérica
  2. 18 anos de idade ou mais quando o consentimento informado por escrito é obtido
  3. Formulário de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB)

Critério de exclusão:

  1. Alergia a triancinolona ou bupivicaína
  2. Coagulopatia
  3. Infecção ativa
  4. Atualmente diagnosticado com comprometimento cognitivo, ou exibe qualquer característica, que limitaria a capacidade do candidato do estudo de avaliar o alívio da dor ou concluir as avaliações do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cego
Injeção do trocânter
Experimental: Ultrassom
Injeção do trocânter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da dor medida na escala analógica visual (VAS)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade medida na Escala de Incapacidade de Becks
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
Linha de base, 2 semanas, 3 meses
Efeitos adversos
Prazo: 2 semanas, 3 meses
2 semanas, 3 meses
Melhora da dor
Prazo: 2 semanas, 3 meses
Melhoria percentual
2 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1407358564

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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