- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02221817
Comparação de injeção de corticosteróides guiada por ultrassom versus às cegas para bursite trocantérica
Estudo Prospectivo, Randomizado de Injeção Cega e Guiada por Ultrassom de Corticosteróide para Bursite Trocantérica
A bursite trocantérica é uma condição comum, afetando 20% da população. \ A maioria com bursite trocantérica apresenta dor crônica intermitente ou contínua no quadril e ao redor do trocânter maior.
Acredita-se que a causa da bursite trocantérica seja o resultado da inflamação da bursa, embora isso não tenha sido confirmado. Conseqüentemente, o uso de injeções de corticosteroides demonstrou proporcionar um alívio considerável. No entanto, as injeções "cegas" de rotina, aquelas realizadas sem o auxílio de imagens, como a fluoroscopia, têm mostrado sucesso limitado na colocação apropriada da agulha. Felizmente, as injeções cegas produziram resultados positivos na maioria dos casos. Além disso, o uso de fluoroscopia não demonstrou melhorar o resultado clínico para injeções na bursa do trocânter.
Embora o uso da fluoroscopia não tenha mostrado benefício positivo, outros modos de imagem, como a ultrassonografia, não foram estudados e podem ser mais úteis. A fluoroscopia permite injeções baseadas em marcos ósseos. O ultrassom permite a visualização direta das estruturas dos tecidos moles, como a bursa, e ganhou suporte significativo para uso em injeções músculo-esqueléticas. O objetivo deste estudo prospectivo cego é avaliar, se houver, o benefício de uma injeção guiada por ultrassom e se o ultrassom deve ser usado rotineiramente durante as injeções da bursa do trocânter.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- West Virginia University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de bursite trocantérica
- 18 anos de idade ou mais quando o consentimento informado por escrito é obtido
- Formulário de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB)
Critério de exclusão:
- Alergia a triancinolona ou bupivicaína
- Coagulopatia
- Infecção ativa
- Atualmente diagnosticado com comprometimento cognitivo, ou exibe qualquer característica, que limitaria a capacidade do candidato do estudo de avaliar o alívio da dor ou concluir as avaliações do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cego
Injeção do trocânter
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Experimental: Ultrassom
Injeção do trocânter
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor medida na escala analógica visual (VAS)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade medida na Escala de Incapacidade de Becks
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Efeitos adversos
Prazo: 2 semanas, 3 meses
|
2 semanas, 3 meses
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Melhora da dor
Prazo: 2 semanas, 3 meses
|
Melhoria percentual
|
2 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1407358564
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