Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ultraljudsguidad kontra blind kortikosteroidinjektion för trokanterbursit

23 september 2021 uppdaterad av: West Virginia University

Prospektiv, randomiserad studie av ultraljudsguidad och blind kortikosteroidinjektion för trokanterbursit

Trochanterisk bursit är ett vanligt tillstånd som drabbar 20 % av befolkningen. \De flesta med trochanterisk bursit upplever kronisk intermittent eller kontinuerlig höftsmärta vid och runt större trochanter.

Orsaken till trochanterisk bursit tros vara ett resultat av inflammation i bursa, även om detta inte har bekräftats. Följaktligen har användningen av kortikosteroidinjektioner visat sig ge avsevärd lindring. Rutinmässiga "blinda" injektioner, de som utförs utan hjälp av bildbehandling, såsom fluoroskopi, har dock visat begränsad framgång i lämplig nålplacering. Lyckligtvis har blinda injektioner gett positiva resultat i majoriteten av fallen. Dessutom har användningen av fluoroskopi inte visat sig förbättra det kliniska resultatet för trochanter bursa-injektioner.

Även om användningen av fluoroskopi inte har visat positiva fördelar, har andra bildbehandlingssätt, såsom ultraljud, inte studerats och kan vara mer användbara. Fluoroskopi möjliggör beniga landmärkebaserade injektioner. Ultraljud möjliggör direkt visualisering av mjukvävnadsstrukturer som bursa och har fått betydande stöd för användning vid muskuloskeletala injektioner. Syftet med denna prospektiva blindade studie är att utvärdera, om någon, fördelen med en ultraljudsstyrd injektion och om ultraljud bör användas rutinmässigt under trochanter bursa-injektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av trochanterisk bursit
  2. 18 år eller äldre när skriftligt informerat samtycke erhålls
  3. Undertecknat formulär för informerat samtycke som godkänts av Institutional Review Board (IRB).

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot triamcinolon eller bupivicain
  2. Koagulopati
  3. Aktiv infektion
  4. För närvarande diagnostiserad med kognitiv funktionsnedsättning, eller uppvisar någon egenskap, som skulle begränsa studiekandidatens förmåga att bedöma smärtlindring eller slutföra studiebedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blind
Trochanter-injektion
Experimentell: Ultraljud
Trochanter-injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtintensitet mätt på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnedsättning mätt på Becks funktionsnedsättningsskala
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader
Baslinje, 2 veckor, 3 månader
Biverkningar
Tidsram: 2 veckor, 3 månader
2 veckor, 3 månader
Smärtförbättring
Tidsram: 2 veckor, 3 månader
Procentuell förbättring
2 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1407358564

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera