- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02221817
Jämförelse av ultraljudsguidad kontra blind kortikosteroidinjektion för trokanterbursit
Prospektiv, randomiserad studie av ultraljudsguidad och blind kortikosteroidinjektion för trokanterbursit
Trochanterisk bursit är ett vanligt tillstånd som drabbar 20 % av befolkningen. \De flesta med trochanterisk bursit upplever kronisk intermittent eller kontinuerlig höftsmärta vid och runt större trochanter.
Orsaken till trochanterisk bursit tros vara ett resultat av inflammation i bursa, även om detta inte har bekräftats. Följaktligen har användningen av kortikosteroidinjektioner visat sig ge avsevärd lindring. Rutinmässiga "blinda" injektioner, de som utförs utan hjälp av bildbehandling, såsom fluoroskopi, har dock visat begränsad framgång i lämplig nålplacering. Lyckligtvis har blinda injektioner gett positiva resultat i majoriteten av fallen. Dessutom har användningen av fluoroskopi inte visat sig förbättra det kliniska resultatet för trochanter bursa-injektioner.
Även om användningen av fluoroskopi inte har visat positiva fördelar, har andra bildbehandlingssätt, såsom ultraljud, inte studerats och kan vara mer användbara. Fluoroskopi möjliggör beniga landmärkebaserade injektioner. Ultraljud möjliggör direkt visualisering av mjukvävnadsstrukturer som bursa och har fått betydande stöd för användning vid muskuloskeletala injektioner. Syftet med denna prospektiva blindade studie är att utvärdera, om någon, fördelen med en ultraljudsstyrd injektion och om ultraljud bör användas rutinmässigt under trochanter bursa-injektioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av trochanterisk bursit
- 18 år eller äldre när skriftligt informerat samtycke erhålls
- Undertecknat formulär för informerat samtycke som godkänts av Institutional Review Board (IRB).
Exklusions kriterier:
- Allergi mot triamcinolon eller bupivicain
- Koagulopati
- Aktiv infektion
- För närvarande diagnostiserad med kognitiv funktionsnedsättning, eller uppvisar någon egenskap, som skulle begränsa studiekandidatens förmåga att bedöma smärtlindring eller slutföra studiebedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blind
Trochanter-injektion
|
|
|
Experimentell: Ultraljud
Trochanter-injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtintensitet mätt på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsättning mätt på Becks funktionsnedsättningsskala
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
|
|
Biverkningar
Tidsram: 2 veckor, 3 månader
|
2 veckor, 3 månader
|
|
|
Smärtförbättring
Tidsram: 2 veckor, 3 månader
|
Procentuell förbättring
|
2 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1407358564
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .