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Comparaison de l'injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons et à l'aveugle pour la bursite trochantérienne

23 septembre 2021 mis à jour par: West Virginia University

Essai prospectif randomisé d'injection de corticostéroïdes guidée par échographie et à l'aveugle pour la bursite trochantérienne

La bursite trochantérienne est une affection courante, affectant 20 % de la population. \La plupart des bursites trochantériennes ressentent des douleurs chroniques intermittentes ou continues de la hanche au niveau et autour du grand trochanter.

On pense que la cause de la bursite trochantérienne est le résultat d'une inflammation de la bourse, bien que cela n'ait pas été confirmé. En conséquence, il a été démontré que l'utilisation d'injections de corticostéroïdes apporte un soulagement considérable. Cependant, les injections "à l'aveugle" de routine, celles effectuées sans l'aide de l'imagerie, comme la fluoroscopie, ont montré un succès limité dans le placement approprié de l'aiguille. Heureusement, les injections à l'aveugle ont donné des résultats positifs dans la majorité des cas. De plus, l'utilisation de la fluoroscopie n'a pas montré d'amélioration des résultats cliniques pour les injections de bourse trochantérienne.

Bien que l'utilisation de la fluoroscopie n'ait pas montré d'avantages positifs, d'autres modes d'imagerie, tels que les ultrasons, n'ont pas été étudiés et peuvent être plus utiles. La fluoroscopie permet des injections basées sur les repères osseux. L'échographie permet une visualisation directe des structures des tissus mous telles que la bourse et a acquis un soutien important pour une utilisation dans les injections musculo-squelettiques. L'objectif de cette étude prospective en aveugle est d'évaluer, le cas échéant, le bénéfice d'une injection guidée par échographie et si l'échographie doit être systématiquement utilisée lors des injections de la bourse trochantérienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de la bursite trochantérienne
  2. 18 ans ou plus lorsque le consentement éclairé écrit est obtenu
  3. Formulaire de consentement éclairé approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) signé

Critère d'exclusion:

  1. Allergie à la triamcinolone ou à la bupivicaïne
  2. Coagulopathie
  3. Infection active
  4. Actuellement diagnostiqué avec une déficience cognitive, ou présente une caractéristique qui limiterait la capacité du candidat à l'étude à évaluer le soulagement de la douleur ou à compléter les évaluations de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aveugle
Injection trochantérienne
Expérimental: Ultrason
Injection trochantérienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité mesurée sur l'échelle d'incapacité de Becks
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois
Baseline, 2 semaines, 3 mois
Effets indésirables
Délai: 2 semaines, 3 mois
2 semaines, 3 mois
Amélioration de la douleur
Délai: 2 semaines, 3 mois
Pourcentage d'amélioration
2 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Première publication (Estimation)

20 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1407358564

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