- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02221817
Comparaison de l'injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons et à l'aveugle pour la bursite trochantérienne
Essai prospectif randomisé d'injection de corticostéroïdes guidée par échographie et à l'aveugle pour la bursite trochantérienne
La bursite trochantérienne est une affection courante, affectant 20 % de la population. \La plupart des bursites trochantériennes ressentent des douleurs chroniques intermittentes ou continues de la hanche au niveau et autour du grand trochanter.
On pense que la cause de la bursite trochantérienne est le résultat d'une inflammation de la bourse, bien que cela n'ait pas été confirmé. En conséquence, il a été démontré que l'utilisation d'injections de corticostéroïdes apporte un soulagement considérable. Cependant, les injections "à l'aveugle" de routine, celles effectuées sans l'aide de l'imagerie, comme la fluoroscopie, ont montré un succès limité dans le placement approprié de l'aiguille. Heureusement, les injections à l'aveugle ont donné des résultats positifs dans la majorité des cas. De plus, l'utilisation de la fluoroscopie n'a pas montré d'amélioration des résultats cliniques pour les injections de bourse trochantérienne.
Bien que l'utilisation de la fluoroscopie n'ait pas montré d'avantages positifs, d'autres modes d'imagerie, tels que les ultrasons, n'ont pas été étudiés et peuvent être plus utiles. La fluoroscopie permet des injections basées sur les repères osseux. L'échographie permet une visualisation directe des structures des tissus mous telles que la bourse et a acquis un soutien important pour une utilisation dans les injections musculo-squelettiques. L'objectif de cette étude prospective en aveugle est d'évaluer, le cas échéant, le bénéfice d'une injection guidée par échographie et si l'échographie doit être systématiquement utilisée lors des injections de la bourse trochantérienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la bursite trochantérienne
- 18 ans ou plus lorsque le consentement éclairé écrit est obtenu
- Formulaire de consentement éclairé approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) signé
Critère d'exclusion:
- Allergie à la triamcinolone ou à la bupivicaïne
- Coagulopathie
- Infection active
- Actuellement diagnostiqué avec une déficience cognitive, ou présente une caractéristique qui limiterait la capacité du candidat à l'étude à évaluer le soulagement de la douleur ou à compléter les évaluations de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Aveugle
Injection trochantérienne
|
|
|
Expérimental: Ultrason
Injection trochantérienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Intensité de la douleur mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Invalidité mesurée sur l'échelle d'incapacité de Becks
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois
|
Baseline, 2 semaines, 3 mois
|
|
|
Effets indésirables
Délai: 2 semaines, 3 mois
|
2 semaines, 3 mois
|
|
|
Amélioration de la douleur
Délai: 2 semaines, 3 mois
|
Pourcentage d'amélioration
|
2 semaines, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1407358564
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .