- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02221817
Comparación de inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido versus ciega para la bursitis trocantérea
Ensayo prospectivo, aleatorizado, de inyección de corticosteroides a ciegas y guiada por ecografía para la bursitis trocantérea
La bursitis trocantérea es una afección común que afecta al 20% de la población. \La mayoría de las personas con bursitis trocantérica experimentan dolor de cadera crónico intermitente o continuo en y alrededor del trocánter mayor.
Se cree que la causa de la bursitis trocantérica es el resultado de la inflamación de la bursa, aunque esto no ha sido confirmado. En consecuencia, se ha demostrado que el uso de inyecciones de corticosteroides proporciona un alivio considerable. Sin embargo, las inyecciones "a ciegas" de rutina, aquellas realizadas sin la ayuda de imágenes, como la fluoroscopia, han mostrado un éxito limitado en la colocación adecuada de la aguja. Afortunadamente, las inyecciones a ciegas han dado resultados positivos en la mayoría de los casos. Además, no se ha demostrado que el uso de la fluoroscopia mejore el resultado clínico de las inyecciones de la bursa del trocánter.
Aunque el uso de la fluoroscopia no ha mostrado un beneficio positivo, no se han estudiado otros modos de obtención de imágenes, como la ecografía, y pueden ser más útiles. La fluoroscopia permite inyecciones basadas en puntos de referencia óseos. La ecografía permite la visualización directa de las estructuras de los tejidos blandos, como la bursa, y ha obtenido un apoyo significativo para su uso en inyecciones musculoesqueléticas. El objetivo de este estudio prospectivo ciego es evaluar, si lo hay, el beneficio de una inyección guiada por ultrasonido y si el ultrasonido debe usarse de forma rutinaria durante las inyecciones de la bursa del trocánter.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- West Virginia University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la bursitis trocantérica
- 18 años de edad o más cuando se obtiene el consentimiento informado por escrito
- Formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) firmado
Criterio de exclusión:
- Alergia a la triamcinolona o la bupivcaína
- coagulopatía
- Infección activa
- Actualmente diagnosticado con deterioro cognitivo, o presenta alguna característica que limitaría la capacidad del candidato del estudio para evaluar el alivio del dolor o completar las evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ciego
Inyección de trocánter
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Experimental: Ultrasonido
Inyección de trocánter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intensidad del dolor medida en escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad medida en la escala de discapacidad de Becks
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses
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Línea de base, 2 semanas, 3 meses
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses
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2 semanas, 3 meses
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Mejora del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses
|
Porcentaje de mejora
|
2 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1407358564
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