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Comparación de inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido versus ciega para la bursitis trocantérea

23 de septiembre de 2021 actualizado por: West Virginia University

Ensayo prospectivo, aleatorizado, de inyección de corticosteroides a ciegas y guiada por ecografía para la bursitis trocantérea

La bursitis trocantérea es una afección común que afecta al 20% de la población. \La mayoría de las personas con bursitis trocantérica experimentan dolor de cadera crónico intermitente o continuo en y alrededor del trocánter mayor.

Se cree que la causa de la bursitis trocantérica es el resultado de la inflamación de la bursa, aunque esto no ha sido confirmado. En consecuencia, se ha demostrado que el uso de inyecciones de corticosteroides proporciona un alivio considerable. Sin embargo, las inyecciones "a ciegas" de rutina, aquellas realizadas sin la ayuda de imágenes, como la fluoroscopia, han mostrado un éxito limitado en la colocación adecuada de la aguja. Afortunadamente, las inyecciones a ciegas han dado resultados positivos en la mayoría de los casos. Además, no se ha demostrado que el uso de la fluoroscopia mejore el resultado clínico de las inyecciones de la bursa del trocánter.

Aunque el uso de la fluoroscopia no ha mostrado un beneficio positivo, no se han estudiado otros modos de obtención de imágenes, como la ecografía, y pueden ser más útiles. La fluoroscopia permite inyecciones basadas en puntos de referencia óseos. La ecografía permite la visualización directa de las estructuras de los tejidos blandos, como la bursa, y ha obtenido un apoyo significativo para su uso en inyecciones musculoesqueléticas. El objetivo de este estudio prospectivo ciego es evaluar, si lo hay, el beneficio de una inyección guiada por ultrasonido y si el ultrasonido debe usarse de forma rutinaria durante las inyecciones de la bursa del trocánter.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de la bursitis trocantérica
  2. 18 años de edad o más cuando se obtiene el consentimiento informado por escrito
  3. Formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) firmado

Criterio de exclusión:

  1. Alergia a la triamcinolona o la bupivcaína
  2. coagulopatía
  3. Infección activa
  4. Actualmente diagnosticado con deterioro cognitivo, o presenta alguna característica que limitaría la capacidad del candidato del estudio para evaluar el alivio del dolor o completar las evaluaciones del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ciego
Inyección de trocánter
Experimental: Ultrasonido
Inyección de trocánter

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida en escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad medida en la escala de discapacidad de Becks
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses
Línea de base, 2 semanas, 3 meses
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses
2 semanas, 3 meses
Mejora del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses
Porcentaje de mejora
2 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1407358564

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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