Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van echogeleide versus blinde injectie met corticosteroïden voor trochanter bursitis

23 september 2021 bijgewerkt door: West Virginia University

Prospectieve, gerandomiseerde studie van echogeleide en blinde injectie van corticosteroïden voor trochanter bursitis

Trochanter bursitis is een veel voorkomende aandoening die 20% van de bevolking treft. \De meesten met trochanter bursitis ervaren chronische intermitterende of aanhoudende pijn in de heup bij en rond de trochanter major.

Aangenomen wordt dat de oorzaak van trochanter bursitis een gevolg is van een ontsteking van de slijmbeurs, hoewel dit niet is bevestigd. Dienovereenkomstig is aangetoond dat het gebruik van corticosteroïd-injecties aanzienlijke verlichting biedt. Routinematige "blinde" injecties, die worden uitgevoerd zonder de hulp van beeldvorming, zoals fluoroscopie, hebben echter beperkt succes getoond bij de juiste plaatsing van de naald. Gelukkig hebben blinde injecties in de meeste gevallen positieve resultaten opgeleverd. Bovendien is niet aangetoond dat het gebruik van fluoroscopie de klinische uitkomst voor trochanter bursa-injecties verbetert.

Hoewel het gebruik van fluoroscopie geen positief voordeel heeft opgeleverd, zijn andere vormen van beeldvorming, zoals echografie, niet onderzocht en kunnen nuttiger zijn. Fluoroscopie maakt injecties op basis van bot-oriëntatiepunten mogelijk. Echografie maakt directe visualisatie van de zachte weefselstructuren zoals de bursa mogelijk en heeft aanzienlijke steun gekregen voor gebruik bij musculoskeletale injecties. Het doel van deze prospectieve geblindeerde studie is om, indien van toepassing, het voordeel van een echogeleide injectie te evalueren en of echografie routinematig moet worden gebruikt tijdens trochanter bursa-injecties.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van trochanter bursitis
  2. 18 jaar of ouder wanneer schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen
  3. Ondertekend Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor triamcinolon of bupivicaïne
  2. Coagulopathie
  3. Actieve infectie
  4. Momenteel gediagnosticeerd met cognitieve stoornissen, of vertoont een kenmerk dat het vermogen van de studiekandidaat zou beperken om pijnverlichting te beoordelen of studiebeoordelingen te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Blind
Trochanter-injectie
Experimenteel: Echografie
Trochanter-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten op visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicap gemeten op Becks Disability Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden
Basislijn, 2 weken, 3 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 weken, 3 maanden
2 weken, 3 maanden
Pijn verbetering
Tijdsspanne: 2 weken, 3 maanden
Procentuele verbetering
2 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1407358564

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slijmbeursontsteking

Klinische onderzoeken op Echografie

3
Abonneren