- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02221817
Vergelijking van echogeleide versus blinde injectie met corticosteroïden voor trochanter bursitis
Prospectieve, gerandomiseerde studie van echogeleide en blinde injectie van corticosteroïden voor trochanter bursitis
Trochanter bursitis is een veel voorkomende aandoening die 20% van de bevolking treft. \De meesten met trochanter bursitis ervaren chronische intermitterende of aanhoudende pijn in de heup bij en rond de trochanter major.
Aangenomen wordt dat de oorzaak van trochanter bursitis een gevolg is van een ontsteking van de slijmbeurs, hoewel dit niet is bevestigd. Dienovereenkomstig is aangetoond dat het gebruik van corticosteroïd-injecties aanzienlijke verlichting biedt. Routinematige "blinde" injecties, die worden uitgevoerd zonder de hulp van beeldvorming, zoals fluoroscopie, hebben echter beperkt succes getoond bij de juiste plaatsing van de naald. Gelukkig hebben blinde injecties in de meeste gevallen positieve resultaten opgeleverd. Bovendien is niet aangetoond dat het gebruik van fluoroscopie de klinische uitkomst voor trochanter bursa-injecties verbetert.
Hoewel het gebruik van fluoroscopie geen positief voordeel heeft opgeleverd, zijn andere vormen van beeldvorming, zoals echografie, niet onderzocht en kunnen nuttiger zijn. Fluoroscopie maakt injecties op basis van bot-oriëntatiepunten mogelijk. Echografie maakt directe visualisatie van de zachte weefselstructuren zoals de bursa mogelijk en heeft aanzienlijke steun gekregen voor gebruik bij musculoskeletale injecties. Het doel van deze prospectieve geblindeerde studie is om, indien van toepassing, het voordeel van een echogeleide injectie te evalueren en of echografie routinematig moet worden gebruikt tijdens trochanter bursa-injecties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van trochanter bursitis
- 18 jaar of ouder wanneer schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen
- Ondertekend Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor triamcinolon of bupivicaïne
- Coagulopathie
- Actieve infectie
- Momenteel gediagnosticeerd met cognitieve stoornissen, of vertoont een kenmerk dat het vermogen van de studiekandidaat zou beperken om pijnverlichting te beoordelen of studiebeoordelingen te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Blind
Trochanter-injectie
|
|
Experimenteel: Echografie
Trochanter-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijnintensiteit gemeten op visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handicap gemeten op Becks Disability Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden
|
Basislijn, 2 weken, 3 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 weken, 3 maanden
|
2 weken, 3 maanden
|
|
Pijn verbetering
Tijdsspanne: 2 weken, 3 maanden
|
Procentuele verbetering
|
2 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1407358564
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slijmbeursontsteking
-
University Hospital, GenevaVoltooidOlecranon bursitis | Patella bursitisZwitserland
-
Universidade Estadual de LondrinaWerving
-
Universidade Estadual de LondrinaWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...Pacira PharmaceuticalsVoltooidTrochanter bursitisVerenigde Staten
-
Ramathibodi HospitalNog niet aan het wervenPes Anserine bursitis | Steroïde injectie | PRP-injectie
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidTrochanter bursitisKalkoen
-
Ohio State UniversityIngetrokkenKniepijn chronisch | Pes Anserinus bursitis | Status-post totale knieartroplastiekVerenigde Staten
-
Dow University of Health SciencesVoltooidArtrose van de knie | Pes Anserine bursitisPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooid
-
Andrews Research & Education FoundationIngetrokkenTendinopathie | Trochanter bursitis | Gluteale tendinitis
Klinische onderzoeken op Echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten