- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02221817
Porównanie iniekcji kortykosteroidów pod kontrolą USG i ślepych wstrzyknięć kortykosteroidów w zapaleniu kaletki krętarzowej
Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne pod kontrolą USG i ślepej iniekcji kortykosteroidów w zapaleniu kaletki krętarzowej
Zapalenie kaletki krętarzowej jest częstym schorzeniem, dotykającym 20% populacji. \Większość z zapaleniem kaletki krętarzowej doświadcza przewlekłego, przerywanego lub ciągłego bólu biodra w okolicach krętarza większego.
Uważa się, że przyczyną zapalenia kaletki krętarzowej jest zapalenie kaletki, chociaż nie zostało to potwierdzone. W związku z tym wykazano, że stosowanie zastrzyków z kortykosteroidów zapewnia znaczną ulgę. Jednak rutynowe wstrzyknięcia „na ślepo”, wykonywane bez pomocy obrazowania, takiego jak fluoroskopia, wykazały ograniczony sukces w odpowiednim umieszczeniu igły. Na szczęście ślepe zastrzyki przyniosły pozytywne rezultaty w większości przypadków. Ponadto nie wykazano, aby zastosowanie fluoroskopii poprawiało wyniki kliniczne w przypadku wstrzyknięć kaletki krętarzowej.
Chociaż zastosowanie fluoroskopii nie wykazało pozytywnych korzyści, inne sposoby obrazowania, takie jak ultradźwięki, nie były badane i mogą być bardziej przydatne. Fluoroskopia pozwala na iniekcje oparte na punktach orientacyjnych kości. Ultradźwięki pozwalają na bezpośrednią wizualizację struktur tkanek miękkich, takich jak kaletka, i zyskały znaczące poparcie dla stosowania w iniekcjach do układu mięśniowo-szkieletowego. Celem tego prospektywnego badania z ślepą próbą jest ocena ewentualnych korzyści płynących z wstrzyknięcia pod kontrolą ultrasonografii oraz tego, czy ultradźwięki powinny być rutynowo stosowane podczas wstrzyknięć do kaletki krętarzowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zapalenia kaletki krętarzowej
- 18 lat lub więcej, gdy uzyskano pisemną świadomą zgodę
- Podpisany formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Institutional Review Board (IRB).
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na triamcynolon lub bupiwakainę
- Koagulopatia
- Aktywna infekcja
- Obecnie zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych lub wykazuje jakąkolwiek cechę, która ograniczałaby zdolność kandydata do badania do oceny łagodzenia bólu lub pełnej oceny badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ślepy
Wstrzyknięcie krętarza
|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Wstrzyknięcie krętarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Natężenie bólu mierzone na wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niepełnosprawność mierzona na skali niepełnosprawności Becksa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3 miesiące
|
2 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Poprawa bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3 miesiące
|
Poprawa procentowa
|
2 tygodnie, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1407358564
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy