Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie iniekcji kortykosteroidów pod kontrolą USG i ślepych wstrzyknięć kortykosteroidów w zapaleniu kaletki krętarzowej

23 września 2021 zaktualizowane przez: West Virginia University

Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne pod kontrolą USG i ślepej iniekcji kortykosteroidów w zapaleniu kaletki krętarzowej

Zapalenie kaletki krętarzowej jest częstym schorzeniem, dotykającym 20% populacji. \Większość z zapaleniem kaletki krętarzowej doświadcza przewlekłego, przerywanego lub ciągłego bólu biodra w okolicach krętarza większego.

Uważa się, że przyczyną zapalenia kaletki krętarzowej jest zapalenie kaletki, chociaż nie zostało to potwierdzone. W związku z tym wykazano, że stosowanie zastrzyków z kortykosteroidów zapewnia znaczną ulgę. Jednak rutynowe wstrzyknięcia „na ślepo”, wykonywane bez pomocy obrazowania, takiego jak fluoroskopia, wykazały ograniczony sukces w odpowiednim umieszczeniu igły. Na szczęście ślepe zastrzyki przyniosły pozytywne rezultaty w większości przypadków. Ponadto nie wykazano, aby zastosowanie fluoroskopii poprawiało wyniki kliniczne w przypadku wstrzyknięć kaletki krętarzowej.

Chociaż zastosowanie fluoroskopii nie wykazało pozytywnych korzyści, inne sposoby obrazowania, takie jak ultradźwięki, nie były badane i mogą być bardziej przydatne. Fluoroskopia pozwala na iniekcje oparte na punktach orientacyjnych kości. Ultradźwięki pozwalają na bezpośrednią wizualizację struktur tkanek miękkich, takich jak kaletka, i zyskały znaczące poparcie dla stosowania w iniekcjach do układu mięśniowo-szkieletowego. Celem tego prospektywnego badania z ślepą próbą jest ocena ewentualnych korzyści płynących z wstrzyknięcia pod kontrolą ultrasonografii oraz tego, czy ultradźwięki powinny być rutynowo stosowane podczas wstrzyknięć do kaletki krętarzowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne zapalenia kaletki krętarzowej
  2. 18 lat lub więcej, gdy uzyskano pisemną świadomą zgodę
  3. Podpisany formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Institutional Review Board (IRB).

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na triamcynolon lub bupiwakainę
  2. Koagulopatia
  3. Aktywna infekcja
  4. Obecnie zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych lub wykazuje jakąkolwiek cechę, która ograniczałaby zdolność kandydata do badania do oceny łagodzenia bólu lub pełnej oceny badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ślepy
Wstrzyknięcie krętarza
Procedura: Zastrzyki do kaletki krętarzowej
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Wstrzyknięcie krętarza
Urządzenie: Ultradźwięk
Procedura: Zastrzyki do kaletki krętarzowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Natężenie bólu mierzone na wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność mierzona na skali niepełnosprawności Becksa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3 miesiące
2 tygodnie, 3 miesiące
Poprawa bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3 miesiące
Poprawa procentowa
2 tygodnie, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Virginia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1407358564

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj