Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение инъекций кортикостероидов под ультразвуковым контролем и инъекций кортикостероидов вслепую при вертельном бурсите

23 сентября 2021 г. обновлено: West Virginia University

Проспективное рандомизированное исследование инъекций кортикостероидов под ультразвуковым контролем и вслепую при вертельном бурсите

Вертельный бурсит является распространенным заболеванием, поражающим 20% населения. \ Большинство пациентов с вертельным бурситом испытывают хроническую прерывистую или постоянную боль в тазобедренном суставе в области большого вертела и вокруг него.

Считается, что причиной вертельного бурсита является воспаление бурсы, хотя это не подтверждено. Соответственно, было показано, что использование инъекций кортикостероидов приносит значительное облегчение. Однако рутинные «слепые» инъекции, выполняемые без помощи визуализации, такой как рентгеноскопия, показали ограниченный успех в правильном размещении иглы. К счастью, слепые инъекции дали положительные результаты в большинстве случаев. Кроме того, использование рентгеноскопии не показало улучшения клинических результатов при инъекциях в сумку вертела.

Хотя использование рентгеноскопии не показало положительных результатов, другие способы визуализации, такие как ультразвук, не изучались и могут быть более полезными. Рентгеноскопия позволяет делать инъекции на основе костных ориентиров. Ультразвук позволяет напрямую визуализировать структуры мягких тканей, такие как бурса, и получил значительную поддержку для использования при инъекциях в опорно-двигательный аппарат. Целью этого проспективного слепого исследования является оценка преимуществ инъекций под ультразвуковым контролем и целесообразности рутинного использования ультразвука во время инъекций в сумку вертела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническая диагностика вертельного бурсита
  2. 18 лет и старше на момент получения письменного информированного согласия
  3. Подписанная Институциональным контрольным советом (IRB) одобренная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Аллергия на триамцинолон или бупиваин
  2. Коагулопатия
  3. Активная инфекция
  4. В настоящее время диагностировано когнитивное нарушение или проявляются какие-либо характеристики, которые ограничивают способность кандидата на исследование оценить обезболивание или завершить оценку исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Слепой
Инъекция вертлуга
Экспериментальный: УЗИ
Инъекция вертлуга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность, измеренная по шкале инвалидности Бекса
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Побочные эффекты
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца
2 недели, 3 месяца
Улучшение боли
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца
Процент улучшения
2 недели, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1407358564

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться