- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02221817
Сравнение инъекций кортикостероидов под ультразвуковым контролем и инъекций кортикостероидов вслепую при вертельном бурсите
Проспективное рандомизированное исследование инъекций кортикостероидов под ультразвуковым контролем и вслепую при вертельном бурсите
Вертельный бурсит является распространенным заболеванием, поражающим 20% населения. \ Большинство пациентов с вертельным бурситом испытывают хроническую прерывистую или постоянную боль в тазобедренном суставе в области большого вертела и вокруг него.
Считается, что причиной вертельного бурсита является воспаление бурсы, хотя это не подтверждено. Соответственно, было показано, что использование инъекций кортикостероидов приносит значительное облегчение. Однако рутинные «слепые» инъекции, выполняемые без помощи визуализации, такой как рентгеноскопия, показали ограниченный успех в правильном размещении иглы. К счастью, слепые инъекции дали положительные результаты в большинстве случаев. Кроме того, использование рентгеноскопии не показало улучшения клинических результатов при инъекциях в сумку вертела.
Хотя использование рентгеноскопии не показало положительных результатов, другие способы визуализации, такие как ультразвук, не изучались и могут быть более полезными. Рентгеноскопия позволяет делать инъекции на основе костных ориентиров. Ультразвук позволяет напрямую визуализировать структуры мягких тканей, такие как бурса, и получил значительную поддержку для использования при инъекциях в опорно-двигательный аппарат. Целью этого проспективного слепого исследования является оценка преимуществ инъекций под ультразвуковым контролем и целесообразности рутинного использования ультразвука во время инъекций в сумку вертела.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика вертельного бурсита
- 18 лет и старше на момент получения письменного информированного согласия
- Подписанная Институциональным контрольным советом (IRB) одобренная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Аллергия на триамцинолон или бупиваин
- Коагулопатия
- Активная инфекция
- В настоящее время диагностировано когнитивное нарушение или проявляются какие-либо характеристики, которые ограничивают способность кандидата на исследование оценить обезболивание или завершить оценку исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Слепой
Инъекция вертлуга
|
|
|
Экспериментальный: УЗИ
Инъекция вертлуга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность, измеренная по шкале инвалидности Бекса
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца
|
2 недели, 3 месяца
|
|
|
Улучшение боли
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца
|
Процент улучшения
|
2 недели, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1407358564
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .