- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02221817
Ultraääniohjatun ja sokean kortikosteroidi-injektion vertailu trokanteeriseen bursiittiin
Tuleva, satunnaistettu ultraääniohjattu ja sokea kortikosteroidi-injektiotutkimus trokanteeriseen bursiittiin
Trokanterinen bursiitti on yleinen sairaus, jota esiintyy 20 prosentilla väestöstä. Useimmat trokanterisesta bursiitista kärsivät kokevat kroonista ajoittaista tai jatkuvaa lonkkakipua suuressa trokanterissa ja sen ympärillä.
Trokanteerisen bursiitin syyn uskotaan johtuvan bursan tulehduksesta, vaikka tätä ei ole vahvistettu. Näin ollen kortikosteroidi-injektioiden käytön on osoitettu tarjoavan huomattavaa helpotusta. Kuitenkin rutiininomaiset "sokeat" injektiot, jotka suoritetaan ilman kuvantamista, kuten fluoroskopiaa, ovat osoittaneet rajallista menestystä sopivassa neulan sijoittelussa. Onneksi sokeat ruiskeet ovat tuottaneet positiivisia tuloksia useimmissa tapauksissa. Lisäksi fluoroskopian käyttö ei ole osoittanut parantavan trochanter bursa -injektioiden kliinistä tulosta.
Vaikka fluoroskopian käyttö ei ole osoittanut positiivista hyötyä, muita kuvantamismenetelmiä, kuten ultraääntä, ei ole tutkittu ja ne voivat olla hyödyllisempiä. Fluoroskopia mahdollistaa luiseen maamerkkiin perustuvan injektion. Ultraääni mahdollistaa pehmytkudosrakenteiden, kuten bursan, suoran visualisoinnin, ja se on saanut merkittävää tukea käytettäväksi tuki- ja liikuntaelimistön injektioissa. Tämän tulevan sokkotutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun injektion mahdollisia hyötyjä ja sitä, pitäisikö ultraääntä käyttää rutiininomaisesti trochanter bursa -injektioiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trokanteerisen bursiitin kliininen diagnoosi
- 18 vuotta tai vanhempi, kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu
- Allekirjoitettu Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia triamsinolonille tai bupivikaiinille
- Koagulopatia
- Aktiivinen infektio
- Tällä hetkellä diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta tai hänellä on jokin piirre, joka rajoittaisi tutkimuksen ehdokkaan kykyä arvioida kivunlievitystä tai suorittaa tutkimusarvioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sokea
Trochanter-injektio
|
|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Trochanter-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus mitattuna Becksin vammaisuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
2 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Kivun parantaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
Prosentin parannus
|
2 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1407358564
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .