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Confronto tra l'iniezione di corticosteroidi guidata da ultrasuoni e quella cieca per la borsite trocanterica

23 settembre 2021 aggiornato da: West Virginia University

Studio prospettico randomizzato di iniezione di corticosteroidi sotto guida ecografica e cieca per la borsite trocanterica

La borsite trocanterica è una condizione comune, che colpisce il 20% della popolazione. \La maggior parte delle persone affette da borsite trocanterica sperimenta dolore cronico intermittente o continuo all'anca in corrispondenza e intorno al grande trocantere.

Si ritiene che la causa della borsite trocanterica sia il risultato dell'infiammazione della borsa, sebbene ciò non sia stato confermato. Di conseguenza, l'uso di iniezioni di corticosteroidi ha dimostrato di fornire un notevole sollievo. Tuttavia, le iniezioni "alla cieca" di routine, quelle eseguite senza l'ausilio di immagini, come la fluoroscopia, hanno mostrato un successo limitato nel posizionamento appropriato dell'ago. Fortunatamente, le iniezioni alla cieca hanno dato risultati positivi nella maggior parte dei casi. Inoltre, l'uso della fluoroscopia non ha dimostrato di migliorare l'esito clinico per le iniezioni della borsa trocanterica.

Sebbene l'uso della fluoroscopia non abbia mostrato benefici positivi, altre modalità di imaging, come gli ultrasuoni, non sono state studiate e potrebbero essere più utili. La fluoroscopia consente iniezioni basate su punti di riferimento ossei. L'ecografia consente la visualizzazione diretta delle strutture dei tessuti molli come la borsa e ha ottenuto un supporto significativo per l'uso nelle iniezioni muscoloscheletriche. Lo scopo di questo studio prospettico in cieco è valutare, se del caso, il beneficio di un'iniezione ecoguidata e se gli ultrasuoni debbano essere utilizzati di routine durante le iniezioni della borsa trocanterica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica della borsite trocanterica
  2. 18 anni o più quando si ottiene il consenso informato scritto
  3. Modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) firmato

Criteri di esclusione:

  1. Allergia al triamcinolone o alla bupivicaina
  2. Coagulopatia
  3. Infezione attiva
  4. Attualmente diagnosticato con deterioramento cognitivo, o presenta qualsiasi caratteristica, che limiterebbe la capacità del candidato allo studio di valutare il sollievo dal dolore o completare le valutazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cieco
Iniezione nel trocantere
Sperimentale: Ultrasuoni
Iniezione nel trocantere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore misurata su scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità misurata sulla scala della disabilità di Becks
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 3 mesi
Basale, 2 settimane, 3 mesi
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi
2 settimane, 3 mesi
Miglioramento del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi
Percentuale di miglioramento
2 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1407358564

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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