- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02221817
Confronto tra l'iniezione di corticosteroidi guidata da ultrasuoni e quella cieca per la borsite trocanterica
Studio prospettico randomizzato di iniezione di corticosteroidi sotto guida ecografica e cieca per la borsite trocanterica
La borsite trocanterica è una condizione comune, che colpisce il 20% della popolazione. \La maggior parte delle persone affette da borsite trocanterica sperimenta dolore cronico intermittente o continuo all'anca in corrispondenza e intorno al grande trocantere.
Si ritiene che la causa della borsite trocanterica sia il risultato dell'infiammazione della borsa, sebbene ciò non sia stato confermato. Di conseguenza, l'uso di iniezioni di corticosteroidi ha dimostrato di fornire un notevole sollievo. Tuttavia, le iniezioni "alla cieca" di routine, quelle eseguite senza l'ausilio di immagini, come la fluoroscopia, hanno mostrato un successo limitato nel posizionamento appropriato dell'ago. Fortunatamente, le iniezioni alla cieca hanno dato risultati positivi nella maggior parte dei casi. Inoltre, l'uso della fluoroscopia non ha dimostrato di migliorare l'esito clinico per le iniezioni della borsa trocanterica.
Sebbene l'uso della fluoroscopia non abbia mostrato benefici positivi, altre modalità di imaging, come gli ultrasuoni, non sono state studiate e potrebbero essere più utili. La fluoroscopia consente iniezioni basate su punti di riferimento ossei. L'ecografia consente la visualizzazione diretta delle strutture dei tessuti molli come la borsa e ha ottenuto un supporto significativo per l'uso nelle iniezioni muscoloscheletriche. Lo scopo di questo studio prospettico in cieco è valutare, se del caso, il beneficio di un'iniezione ecoguidata e se gli ultrasuoni debbano essere utilizzati di routine durante le iniezioni della borsa trocanterica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della borsite trocanterica
- 18 anni o più quando si ottiene il consenso informato scritto
- Modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) firmato
Criteri di esclusione:
- Allergia al triamcinolone o alla bupivicaina
- Coagulopatia
- Infezione attiva
- Attualmente diagnosticato con deterioramento cognitivo, o presenta qualsiasi caratteristica, che limiterebbe la capacità del candidato allo studio di valutare il sollievo dal dolore o completare le valutazioni dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Cieco
Iniezione nel trocantere
|
|
Sperimentale: Ultrasuoni
Iniezione nel trocantere
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Intensità del dolore misurata su scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disabilità misurata sulla scala della disabilità di Becks
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 3 mesi
|
Basale, 2 settimane, 3 mesi
|
|
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi
|
2 settimane, 3 mesi
|
|
Miglioramento del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi
|
Percentuale di miglioramento
|
2 settimane, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1407358564
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