胃腸痛の入院患者に対するマインドフルネス療法のパイロット
2015年12月3日 更新者：University College, London
慢性胃腸痛の入院患者に対するマインドフルネスの探索的研究: 痛みに関連した苦痛を軽減し、痛みの自己管理に対する自信を高めるか?
研究上の疑問/仮説
- 胃腸不全の入院患者に対する個別のマインドフルネス介入は、痛みに関連した苦痛を軽減し、生活の質を改善し、痛みの自己管理に対する自信を高めることができるでしょうか?
- 胃腸不全の入院患者にとって、マインドフルネスの手法はどの程度有用で、応用できるのでしょうか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、NW1 2BU
- University College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上、痛みを経験
- 3 か月以上、英語力があること
除外基準:
- 以前のマインドフルネスの経験
- 重度の認知障害
- 重度の聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス
8週間の自己管理型マインドフルネスに基づく介入
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マインドフルネスは、瞑想を使用して非判断的な認識のスキルを向上させることに基づいた心理的介入です。
この研究では、本の形の自助教材と音声ファイルでの 8 つのガイド付き瞑想を含む、8 週間のマインドフルネスの自主コースが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11 ポイントの数値評価スケールにおける疼痛苦痛評価の変化
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、第 7 週、第 8 週
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0 から 10 までの数値評価スケールで、「過去 1 週間の痛みが平均してどれくらい苦痛であるかを尋ねます。0 はまったく苦痛ではなく、10 は極度の苦痛です」
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、第 7 週、第 8 週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：ベースライン、8週目
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ベースライン、8週目
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痛みに関する自己効力感アンケート
時間枠：ベースライン、8週目
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痛みにもかかわらず活動的であることに対する個人の自信の尺度を把握しようとする 10 項目の尺度。0「まったく自信がない」から 6「完全に自信がある」までの数値スケールで評価されます。
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ベースライン、8週目
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慢性疼痛受容アンケート
時間枠：ベースライン、8週目
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痛みの許容度を評価するための 20 項目の評価が含まれています
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ベースライン、8週目
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5つのファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：ベースライン、8週目
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探索的因子分析を使用して 5 つのマインドフルネス アンケートから作成された 39 項目のアンケート
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ベースライン、8週目
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マインドフルネスエクササイズの自己申告記録（頻度と期間）
時間枠：第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、第 7 週、第 8 週
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第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、第 7 週、第 8 週
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痛みの経験とマインドフルネスの実践についての簡単な説明
時間枠：第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、第 7 週、第 8 週
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参加者は、過去 1 週間に自分の痛みの経験とマインドフルネス演習を行った経験についての簡単な (1 ページ未満) 説明を書くように求められます。
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第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、第 7 週、第 8 週
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11 段階の数値評価スケールにおける痛みの強さの評価の変化
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、第 7 週、第 8 週
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0 から 10 までの数値評価スケールで、「過去 1 週間の平均的な痛みの強さはどれくらいですか (0 は痛みがないこと、10 は極度の痛みです)」と尋ねます。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、第 7 週、第 8 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月3日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14/0190
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。