Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-terapian pilotti vatsa-suolikanavan kipupotilaille

torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: University College, London

Tutkiva mindfulness-tutkimus laitospotilaille, joilla on krooninen maha-suolikanavan kipu: Vähentääkö se kipuun liittyvää ahdistusta ja lisääkö luottamusta kivun itsehallintaan?

Tutkimuskysymykset/hypoteesit

  1. Voiko maha-suolikanavan vajaatoimintapotilaiden yksilöllinen mindfulness-interventio vähentää kipuun liittyvää kärsimystä, parantaa elämänlaatua ja lisätä luottamusta kivun itsehallintaan?
  2. Kuinka hyödyllisiksi ja käyttökelpoisiksi maha-suolikanavan vajaatoimintapotilaat pitävät Mindfulness-menetelmiä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta, kipua
  • >3 kuukautta, englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi mindfulness-kokemus
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • syvät kuulovaikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
8 viikon itseohjattu mindfulness-pohjainen interventio
Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
Mindfulness on psykologinen interventio, joka perustuu tuomitsemattoman tietoisuuden lisäämiseen meditaatioiden avulla. Tässä tutkimuksessa käytetään itseohjautuvaa 8 viikon mindfulness-kurssia, johon sisältyy itseapumateriaaleja kirjan muodossa ja 8 ohjattua meditaatiota äänitiedostoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun kärsimyksen luokituksessa 11 pisteen numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8
Numeerinen luokitusasteikko 0-10, joka kysyy "kuinka ahdistavaa kipu on keskimäärin viime viikolla, kun 0 ei ole lainkaan ahdistavaa ja 10 on äärimmäistä ahdistusta"
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 8
Lähtötilanteessa viikko 8
Pain Self Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 8
10 pisteen asteikko, joka yrittää mitata yksilön luottamusta siihen, että hän on aktiivinen kivusta huolimatta. Se on arvioitu numeerisella asteikolla 0:sta "ei ollenkaan varma" 6:een "täysin itsevarma"
Lähtötilanteessa viikko 8
Kroonisen kivun hyväksymiskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 8
mukana 20 kohteen mitta, joka antaa arvosanan kivun hyväksymisestä
Lähtötilanteessa viikko 8
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 8
39 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty viidestä mindfulness-kyselystä käyttämällä tutkivaa tekijäanalyysiä
Lähtötilanteessa viikko 8
Oma raportti mindfulness-harjoitusten käytöstä (taajuus ja kesto)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8
Lyhyt kuvaus kivun kokemuksista ja mindfulness-harjoitusten tekemisestä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8
osallistujia pyydetään kirjoittamaan lyhyt (<1 sivu) selostus kokemuksistaan ​​kipustaan ​​ja mindfulness-harjoituksista edellisen viikon aikana
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8
Muutos kivun intensiteetissä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8
Numeerinen arvostusasteikko 0–10, joka kysyy "kuinka voimakasta kipu on keskimäärin viimeisellä viikolla, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on äärimmäistä kipua".
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14/0190

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa