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- 임상시험 NCT02222064
위장관 통증이 있는 입원 환자를 위한 마음챙김 요법의 파일럿
2015년 12월 3일 업데이트: University College, London
만성 소화기 통증 입원 환자를 위한 마음챙김에 대한 탐색적 연구: 통증 관련 고통을 줄이고 통증 자가 관리에 대한 자신감을 증가시키는가?
연구 질문/가설
- 위장관 부전 입원 환자를 위한 개별 마음챙김 중재가 통증 관련 고통을 줄이고 삶의 질을 개선하며 통증 자가 관리에 대한 자신감을 높일 수 있습니까?
- 위장관 부전 입원 환자가 마음챙김 방법을 찾는 것이 얼마나 유용하고 적용 가능합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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London, 영국, NW1 2BU
- University College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 통증 경험
- 3개월 이상, 영어 능력
제외 기준:
- 이전 마음챙김 경험
- 심각한 인지 장애
- 심한 청력 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
8주 자가 관리 마음챙김 기반 개입
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Mindfulness는 명상을 사용하여 판단하지 않는 인식의 기술을 향상시키는 심리적 개입입니다.
이 연구에서는 책 형태의 자조 자료와 오디오 파일에 대한 8개의 안내 명상을 포함하는 마음챙김의 자기주도 8주 과정을 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11점 수치 등급 척도에서 통증 고통 등급의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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0에서 10까지 점수를 매긴 숫자 등급 척도는 "지난 주 통증이 평균적으로 얼마나 고통스러운지, 0은 전혀 고통스럽지 않았으며 10은 극도로 고통스러웠음"을 묻습니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선에서 8주차
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기준선에서 8주차
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통증 자기효능감 설문지
기간: 기준선에서 8주차
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통증에도 불구하고 활동적이라는 개인의 자신감 측정을 시도하는 10개 항목 척도, 0 "전혀 자신 없음"에서 6 "완전히 자신 있음"까지의 숫자 척도로 평가됨
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기준선에서 8주차
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만성 통증 수용 설문지
기간: 기준선에서 8주차
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통증 수용 등급을 제공하기 위해 포함된 20개 항목 측정
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기준선에서 8주차
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 기준선에서 8주차
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탐색적 요인 분석을 사용하여 5가지 마음챙김 설문지에서 개발된 39개 항목 설문지
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기준선에서 8주차
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마음챙김 운동 사용에 대한 자기 보고 기록(빈도 및 기간)
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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고통의 경험과 마음챙김 연습에 대한 간략한 설명
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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참가자들은 지난주에 자신의 고통 경험과 마음챙김 운동을 한 것에 대한 간략한(<1 페이지) 설명을 작성해야 합니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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11점 수치 등급 척도에서 통증 강도 등급의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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0에서 10까지 점수를 매긴 숫자 등급 척도는 "통증이 없는 경우 0, 극심한 통증을 10으로 하여 지난 주 평균 통증 강도"를 묻습니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14/0190
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