Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot af Mindfulness-terapi til indlagte patienter med mave-tarmsmerter

3. december 2015 opdateret af: University College, London

Udforskende undersøgelse af mindfulness for indlagte patienter med kroniske gastrointestinale smerter: Reducerer det smerterelateret nød og øger tilliden til selvhåndtering af smerte?

Forskningsspørgsmål/hypoteser

  1. Kan en individuel mindfulness-intervention for indlagte patienter med mave-tarmsvigt reducere smerterelateret lidelse, forbedre livskvaliteten og øge tilliden til selvhåndtering af smerte?
  2. Hvor nyttige og anvendelige finder indlagte patienter med mave-tarmsvigt Mindfulness-metoder?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år, oplevet smerte
  • >3 måneder, færdigheder i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere mindfulness oplevelse
  • alvorlig kognitiv svækkelse
  • dybe hørevanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness
8 ugers selvstyret mindfulness-baseret intervention
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Mindfulness er en psykologisk intervention baseret på at øge færdigheder til ikke-dømmende bevidsthed ved hjælp af meditationer. I denne undersøgelse vil der blive brugt et selvstyret 8 ugers mindfulness forløb, der involverer selvhjælpsmaterialer i form af en bog og 8 guidede meditationer på lydfiler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteanstrengelsesvurdering på 11-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8
En numerisk bedømmelsesskala scorede fra 0 til 10, som spørger "hvor belastende er smerten i gennemsnit i den sidste uge, hvor 0 ikke er generende overhovedet og 10 er ekstrem lidelse"
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​8
Ved baseline, uge ​​8
Spørgeskema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​8
en 10-punktsskala, der forsøger at fange et mål for individets selvtillid til at være aktiv på trods af smerte, vurderet på en numerisk skala fra 0 "slet ikke selvsikker" til 6 "fuldstændig selvsikker"
Ved baseline, uge ​​8
Spørgeskema til accept af kroniske smerter
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​8
et mål på 20 punkter inkluderet for at give en vurdering af accept af smerte
Ved baseline, uge ​​8
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​8
et 39 punkters spørgeskema, som er udviklet ud fra fem mindfulness-spørgeskemaer ved hjælp af eksplorativ faktoranalyse
Ved baseline, uge ​​8
Selvrapportering af brug af mindfulness-øvelser (hyppighed og varighed)
Tidsramme: Uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8
Uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8
Kort redegørelse for smerteoplevelse og udførelse af mindfulness-øvelserne
Tidsramme: Uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8
deltagerne vil blive bedt om at skrive en kort (<1 side) beretning om deres oplevelse af deres smerte og om at lave mindfulness-øvelserne i den foregående uge
Uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8
Ændring i smerteintensitetsvurdering på 11-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8
En numerisk vurderingsskala scorede fra 0 til 10, som spørger "hvor intens er smerten i gennemsnit i den sidste uge, hvor 0 er ingen smerte og 10 er ekstrem smerte"
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2014

Først opslået (Skøn)

21. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/0190

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner