Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot for Mindfulness-terapi for inneliggende pasienter med mage-tarmsmerter

3. desember 2015 oppdatert av: University College, London

Utforskende studie av oppmerksomhet for inneliggende pasienter med kronisk gastrointestinal smerte: Reduserer det smerterelatert plage og øker tilliten til selvmestring av smerte?

Forskningsspørsmål/hypoteser

  1. Kan en individuell oppmerksomhetsintervensjon for inneliggende pasienter med gastrointestinal svikt redusere smerterelatert plage, forbedre livskvaliteten og øke tilliten til selvmestring av smerte?
  2. Hvor nyttige og anvendelige finner innlagte pasienter med mage-tarmsvikt Mindfulness-metoder?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, NW1 2BU
        • University College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år, opplevd smerte
  • >3 måneder, engelskkunnskaper

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere mindfulness-erfaring
  • alvorlig kognitiv svikt
  • alvorlige hørselsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tankefullhet
8 ukers selvstyrt mindfulnessbasert intervensjon
Atferdsmessig: Tankefullhet
Mindfulness er en psykologisk intervensjon basert på å øke ferdighetene til ikke-dømmende bevissthet ved hjelp av meditasjoner. I denne studien vil det bli brukt et selvstyrt 8 ukers mindfulnesskurs som involverer selvhjelpsmateriell i form av en bok og 8 guidede meditasjoner på lydfiler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteanstrengelsesvurdering på 11 punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8
En numerisk vurderingsskala scoret fra 0 til 10 som spør "hvor plagsom er smerten i gjennomsnitt den siste uken, med 0 som ikke plagsomt i det hele tatt og 10 er ekstrem plage"
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Ved baseline, uke 8
Ved baseline, uke 8
Pain Self Efficacy Spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, uke 8
en skala med 10 elementer som forsøker å fange et mål på individets selvtillit til å være aktiv til tross for smerte, vurdert på en numerisk skala fra 0 "ikke i det hele tatt selvsikker" til 6 "helt selvsikker"
Ved baseline, uke 8
Spørreskjema for aksept av kronisk smerte
Tidsramme: Ved baseline, uke 8
et mål på 20 elementer inkludert for å gi en vurdering av aksept av smerte
Ved baseline, uke 8
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, uke 8
et 39-elements spørreskjema som er utviklet fra fem mindfulness-spørreskjemaer ved bruk av utforskende faktoranalyse
Ved baseline, uke 8
Selvrapportering av bruk av oppmerksomhetsøvelser (frekvens og varighet)
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8
Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8
Kort redegjørelse for smerteopplevelse og å gjøre mindfulness-øvelsene
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8
deltakerne vil bli bedt om å skrive en kort (<1 side) beretning om deres opplevelse av smerten og om å gjøre mindfulness-øvelsene den foregående uken
Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8
Endring i smerteintensitetsvurdering på 11 punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8
En numerisk vurderingsskala scoret fra 0 til 10 som spør "hvor intens er smerten i gjennomsnitt den siste uken, med 0 som ingen smerte og 10 er ekstrem smerte"
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14/0190

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale smerter

Kliniske studier på Tankefullhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere