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Piloto de Terapia Mindfulness para Pacientes Internados com Dor Gastrointestinal

3 de dezembro de 2015 atualizado por: University College, London

Estudo exploratório de atenção plena para pacientes internados com dor gastrointestinal crônica: reduz o sofrimento relacionado à dor e aumenta a confiança no autogerenciamento da dor?

Questões/hipóteses de pesquisa

  1. Uma intervenção de mindfulness individual para pacientes internados com Insuficiência Gastrointestinal pode reduzir o sofrimento relacionado à dor, melhorar a qualidade de vida e aumentar a confiança no autogerenciamento da dor?
  2. Quão úteis e aplicáveis ​​os pacientes internados com Insuficiência Gastrointestinal consideram os métodos de Mindfulness?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • University College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos, experiência de dor
  • >3 meses, proficiência em inglês

Critério de exclusão:

  • experiência anterior de mindfulness
  • comprometimento cognitivo grave
  • profundas dificuldades auditivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atenção plena
Intervenção baseada em mindfulness autogerenciada por 8 semanas
Comportamental: Atenção plena
Mindfulness é uma intervenção psicológica baseada no aumento das habilidades de consciência sem julgamento usando meditações. Neste estudo, um curso autodirigido de 8 semanas de mindfulness será usado envolvendo materiais de autoajuda na forma de um livro e 8 meditações guiadas em arquivos de áudio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na avaliação do desconforto da dor na escala numérica de 11 pontos
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
Uma escala de classificação numérica pontuada de 0 a 10 que pergunta "quão angustiante é a dor em média na última semana com 0 sendo nada angustiante e 10 sendo extrema angústia"
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: No início, semana 8
No início, semana 8
Questionário de autoeficácia da dor
Prazo: No início, semana 8
uma escala de 10 itens que tenta capturar uma medida da confiança do indivíduo em ser ativo apesar da dor, classificado em uma escala numérica de 0 "nada confiante" a 6 "totalmente confiante"
No início, semana 8
Questionário de aceitação da dor crônica
Prazo: No início, semana 8
uma medida de 20 itens incluída para fornecer uma classificação de aceitação da dor
No início, semana 8
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: No início, semana 8
um questionário de 39 itens que foi desenvolvido a partir de cinco questionários de atenção plena usando análise fatorial exploratória
No início, semana 8
Registro de autorrelato do uso de exercícios de mindfulness (frequência e duração)
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
Breve relato da experiência de dor e realização dos exercícios de mindfulness
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
os participantes serão solicitados a escrever um breve relato (<1 página) de sua experiência de dor e de fazer os exercícios de atenção plena na semana anterior
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
Mudança na classificação da intensidade da dor na escala numérica de 11 pontos
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
Uma escala de classificação numérica pontuada de 0 a 10 que pergunta "quão intensa é a dor em média na última semana, com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo dor extrema"
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14/0190

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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