Mindfulness-terápia kísérlete gyomor-bélrendszeri fájdalmakkal küzdő fekvőbetegek számára
2015. december 3. frissítette: University College, London
Az éber figyelem feltáró tanulmánya krónikus gyomor-bélrendszeri fájdalomban szenvedő fekvőbetegek számára: csökkenti-e a fájdalommal összefüggő szorongást és növeli-e a fájdalom önkezelésébe vetett bizalmat?
Kutatási kérdések/hipotézisek
- Csökkentheti-e a fájdalommal összefüggő szorongást, javíthatja-e az életminőséget és növelheti-e a fájdalom önkezelésébe vetett bizalmat a gyomor-bélrendszeri elégtelenségben szenvedő betegek egyéni figyelemfelkeltő beavatkozása?
- Mennyire tartják hasznosnak és alkalmazhatónak a gyomor-bélrendszeri elégtelenségben szenvedők a Mindfulness módszereket?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW1 2BU
- University College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év, fájdalmat tapasztalt
- >3 hónap, angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- korábbi mindfulness tapasztalat
- súlyos kognitív károsodás
- súlyos hallási nehézségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness
8 hetes önmenedzselt mindfulness alapú beavatkozás
|
A Mindfulness egy pszichológiai beavatkozás, amely a nem ítélkező tudatosság készségeinek növelésére épül, meditációk segítségével.
Ebben a tanulmányban egy önirányított 8 hetes mindfulness tanfolyamot használunk, amely önsegítő anyagokat tartalmaz egy könyv formájában és 8 irányított meditációt hangfájlokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom distressz értékelésében a 11 pontos numerikus értékelési skálán
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
|
Egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skála, amely azt kérdezi, hogy „mennyire nyomasztó a fájdalom átlagosan az elmúlt héten, ahol a 0 egyáltalán nem, a 10 pedig a rendkívüli szorongás”.
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Kiinduláskor, 8. hét
|
Kiinduláskor, 8. hét
|
|
|
Fájdalom önhatékonysági kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor, 8. hét
|
egy 10 tételes skála, amely megkísérli mérni az egyén önbizalmát abban, hogy a fájdalom ellenére aktív, egy numerikus skálán értékelve, 0-tól "egyáltalán nem magabiztos"-tól 6-ig "teljesen magabiztos"-ig.
|
Kiinduláskor, 8. hét
|
|
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor, 8. hét
|
egy 20 tételből álló intézkedés a fájdalom elfogadásának értékelésére
|
Kiinduláskor, 8. hét
|
|
Öt szempontú éberség kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor, 8. hét
|
egy 39 tételes kérdőív, amelyet öt éberségi kérdőívből fejlesztettek ki feltáró faktoranalízis segítségével
|
Kiinduláskor, 8. hét
|
|
Önbeszámoló az éberségi gyakorlatok használatáról (gyakoriság és időtartam)
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
|
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
|
|
|
Rövid beszámoló a fájdalom tapasztalatairól és az éberségi gyakorlatokról
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
|
A résztvevőket megkérjük, hogy írjanak egy rövid (<1 oldal) beszámolót a fájdalmakkal kapcsolatos tapasztalataikról és az előző hét során végzett tudatossági gyakorlatokról
|
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
|
|
A fájdalom intenzitásának változása 11 pontos numerikus értékelési skálán
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
|
Egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skála, amely azt kérdezi, hogy "milyen erős a fájdalom átlagosan az elmúlt héten, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az erős fájdalom"
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/0190
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .