Pilot van Mindfulness-therapie voor intramurale patiënten met gastro-intestinale pijn
3 december 2015 bijgewerkt door: University College, London
Verkennend onderzoek naar mindfulness voor intramurale patiënten met chronische gastro-intestinale pijn: vermindert het pijngerelateerde klachten en vergroot het het vertrouwen in zelfmanagement van pijn?
Onderzoeksvragen/hypothesen
- Kan een individuele mindfulness-interventie voor patiënten met gastro-intestinaal falen pijngerelateerde stress verminderen, de kwaliteit van leven verbeteren en het vertrouwen in zelfmanagement van pijn vergroten?
- Hoe nuttig en toepasbaar vinden patiënten met maag-darmfalen Mindfulness-methoden?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
- University College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar, pijn ervaren
- >3 maanden, beheersing van het Engels
Uitsluitingscriteria:
- eerdere mindfulness-ervaring
- ernstige cognitieve stoornissen
- ernstige gehoorproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
8 weken durende zelfbeheerde op mindfulness gebaseerde interventie
|
Mindfulness is een psychologische interventie gebaseerd op het vergroten van de vaardigheden van niet-oordelend bewustzijn met behulp van meditaties.
In dit onderzoek zal een zelfgestuurde 8-weekse cursus mindfulness worden gebruikt met zelfhulpmateriaal in de vorm van een boek en 8 geleide meditaties op audiobestanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnklachten op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8
|
Een numerieke beoordelingsschaal met een score van 0 tot 10 die vraagt "hoe schrijnend is de pijn gemiddeld in de afgelopen week, waarbij 0 helemaal niet verontrustend is en 10 extreem leed is"
|
Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij baseline, week 8
|
Bij baseline, week 8
|
|
|
Pijn zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, week 8
|
een schaal van 10 items die probeert een maatstaf vast te leggen van iemands vertrouwen in actief zijn ondanks pijn, beoordeeld op een numerieke schaal van 0 "helemaal geen vertrouwen" tot 6 "helemaal zelfverzekerd"
|
Bij baseline, week 8
|
|
Vragenlijst over acceptatie van chronische pijn
Tijdsspanne: Bij baseline, week 8
|
inclusief een meting van 20 items om een beoordeling van de acceptatie van pijn te geven
|
Bij baseline, week 8
|
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten
Tijdsspanne: Bij baseline, week 8
|
een vragenlijst met 39 items die is ontwikkeld op basis van vijf mindfulness-vragenlijsten met behulp van verkennende factoranalyse
|
Bij baseline, week 8
|
|
Zelfrapportage van het gebruik van mindfulness-oefeningen (frequentie en duur)
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8
|
Week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8
|
|
|
Kort verslag van het ervaren van pijn en het doen van de mindfulness-oefeningen
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8
|
deelnemers wordt gevraagd een kort (<1 pagina) verslag te schrijven van hun ervaring met hun pijn en van het doen van de mindfulness-oefeningen in de voorgaande week
|
Week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8
|
|
Verandering in pijnintensiteitsscore op 11-punts numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8
|
Een numerieke beoordelingsschaal met een score van 0 tot 10 die vraagt "hoe intens is de pijn gemiddeld in de afgelopen week, waarbij 0 geen pijn is en 10 extreme pijn"
|
Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14/0190
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .