Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная программа терапии осознанности для стационарных пациентов с желудочно-кишечными болями

3 декабря 2015 г. обновлено: University College, London

Исследовательское исследование внимательности для стационарных пациентов с хронической желудочно-кишечной болью: уменьшает ли это связанный с болью дистресс и повышает уверенность в самоконтроле боли?

Исследовательские вопросы/гипотезы

  1. Может ли индивидуальное вмешательство осознанности у стационарных пациентов с желудочно-кишечной недостаточностью уменьшить связанный с болью дистресс, улучшить качество жизни и повысить уверенность в самоконтроле боли?
  2. Насколько полезными и применимыми стационарные пациенты с желудочно-кишечной недостаточностью считают методы осознанности?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет, боль пережила
  • >3 месяца, знание английского языка

Критерий исключения:

  • предыдущий опыт осознанности
  • тяжелые когнитивные нарушения
  • серьезные проблемы со слухом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внимательность
8-недельное самостоятельное вмешательство, основанное на осознанности
Поведенческий: Внимательность
Осознанность — это психологическое вмешательство, основанное на повышении навыков непредвзятого осознания с помощью медитаций. В этом исследовании будет использоваться самостоятельный 8-недельный курс внимательности, включающий материалы для самопомощи в виде книги и 8 управляемых медитаций на аудиофайлах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки болевого дистресса по 11-балльной числовой шкале оценки
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8
Числовая оценочная шкала от 0 до 10, которая спрашивает, «насколько мучительна боль в среднем за последнюю неделю, где 0 означает отсутствие беспокойства, а 10 — сильное беспокойство».
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходно, 8 неделя
Исходно, 8 неделя
Опросник самоэффективности боли
Временное ограничение: Исходно, 8 неделя
шкала из 10 пунктов, которая пытается определить степень уверенности человека в том, что он может быть активным, несмотря на боль, оценивается по числовой шкале от 0 «совсем не уверен» до 6 «полностью уверен».
Исходно, 8 неделя
Опросник принятия хронической боли
Временное ограничение: Исходно, 8 неделя
мера из 20 пунктов, включенная для оценки приемлемости боли
Исходно, 8 неделя
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: Исходно, 8 неделя
анкета из 39 пунктов, которая была разработана на основе пяти анкет осознанности с использованием исследовательского факторного анализа.
Исходно, 8 неделя
Запись самоотчета об использовании упражнений на осознанность (частота и продолжительность)
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя
Краткий отчет о переживании боли и выполнении упражнений осознанности
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя
участников попросят написать краткий (<1 страницы) отчет о том, как они пережили свою боль и как выполняли упражнения на осознанность за предыдущую неделю.
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя
Изменение оценки интенсивности боли по 11-балльной числовой шкале оценки
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8
Числовая шкала оценки от 0 до 10, которая спрашивает, «насколько интенсивна боль в среднем за последнюю неделю, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная боль».
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14/0190

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внимательность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться