Pilot av Mindfulness-terapi för slutenvårdspatienter med mag-tarmsmärta
3 december 2015 uppdaterad av: University College, London
Utforskande studie av mindfulness för slutenvårdspatienter med kronisk gastrointestinal smärta: Minskar det smärtrelaterad ångest och ökar förtroendet för självhantering av smärta?
Forskningsfrågor/hypoteser
- Kan en individuell mindfulness-intervention för slutenvårdspatienter med mag-tarmsvikt minska smärtrelaterad besvär, förbättra livskvaliteten och öka förtroendet för självhantering av smärta?
- Hur användbara och tillämpliga hittar patienter med mag-tarmsvikt, Mindfulness-metoder?
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, NW1 2BU
- University College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år, upplevt smärta
- >3 månader, kunskaper i engelska
Exklusions kriterier:
- tidigare mindfulness-upplevelse
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
- djupa hörselsvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness
8 veckors självstyrd mindfulnessbaserad intervention
|
Mindfulness är en psykologisk intervention baserad på att öka färdigheter av icke-dömande medvetenhet med hjälp av meditationer.
I denna studie kommer en självstyrd 8-veckorskurs i mindfulness att användas som involverar självhjälpsmaterial i form av en bok och 8 guidade meditationer på ljudfiler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärta på 11-poängs numerisk betygsskala
Tidsram: Baseline, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8
|
En numerisk betygsskala fick poäng från 0 till 10 som frågar "hur påfrestande är smärtan i genomsnitt under den senaste veckan, där 0 inte är plågsamt alls och 10 är extremt plågsamt"
|
Baseline, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 8
|
Vid baslinjen, vecka 8
|
|
|
Frågeformulär för själveffektiv smärta
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 8
|
en 10-punktsskala som försöker fånga ett mått på individens självförtroende för att vara aktiv trots smärta, betygsatt på en numerisk skala från 0 "inte alls säker" till 6 "fullständigt självsäker"
|
Vid baslinjen, vecka 8
|
|
Frågeformulär för att acceptera kronisk smärta
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 8
|
ett mått på 20 delar inkluderat för att ge en bedömning av acceptans av smärta
|
Vid baslinjen, vecka 8
|
|
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 8
|
ett frågeformulär med 39 punkter som har utvecklats från fem mindfulness-enkäter med explorativ faktoranalys
|
Vid baslinjen, vecka 8
|
|
Självrapportering av användning av mindfulnessövningar (frekvens och varaktighet)
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8
|
Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8
|
|
|
Kort redogörelse för erfarenhet av smärta och att göra mindfulnessövningarna
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8
|
deltagarna kommer att bli ombedda att skriva en kort (<1 sida) redogörelse för sin upplevelse av sin smärta och av att göra mindfulness-övningarna under den föregående veckan
|
Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8
|
|
Förändring av smärtintensitetsklassificering på 11 poängs numerisk betygsskala
Tidsram: Baseline, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8
|
En numerisk betygsskala med poäng från 0 till 10 som frågar "hur intensiv smärta är i genomsnitt den senaste veckan där 0 är ingen smärta och 10 är extrem smärta"
|
Baseline, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14/0190
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .