Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot terapie všímavosti pro hospitalizované pacienty s gastrointestinální bolestí

3. prosince 2015 aktualizováno: University College, London

Průzkumná studie všímavosti pro hospitalizované pacienty s chronickou gastrointestinální bolestí: Snižuje úzkost související s bolestí a zvyšuje důvěru v sebeléčbu bolesti?

Výzkumné otázky/hypotézy

  1. Může individuální intervence všímavosti u pacientů s gastrointestinálním selháním snížit úzkost související s bolestí, zlepšit kvalitu života a zvýšit důvěru v samoléčbu bolesti?
  2. Jak užitečné a použitelné považují hospitalizovaní pacienti s gastrointestinálním selháním metody všímavosti?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let, prožívaná bolest
  • > 3 měsíce, znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • předchozí zkušenost všímavosti
  • těžké kognitivní poruchy
  • hluboké sluchové potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
8týdenní samořízená intervence založená na všímavosti
Behaviorální: Všímavost
Mindfulness je psychologická intervence založená na zvyšování dovedností nehodnotícího uvědomění pomocí meditací. V této studii bude použit samořízený 8týdenní kurz všímavosti zahrnující svépomocné materiály ve formě knihy a 8 řízených meditací o zvukových souborech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení bolesti na 11bodové numerické stupnici
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden 7, týden 8
Číselná stupnice hodnocení od 0 do 10, která se ptá „jak stresující je bolest v průměru za poslední týden, přičemž 0 není vůbec stresující a 10 je extrémní stres“
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden 7, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Na začátku, týden 8
Na začátku, týden 8
Dotazník vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: Na začátku, týden 8
10 položková škála, která se pokouší zachytit míru důvěry jednotlivce v to, že je aktivní navzdory bolesti, hodnocená na číselné škále od 0 „vůbec si nejsem jistý“ do 6 „zcela jistý“
Na začátku, týden 8
Dotazník akceptace chronické bolesti
Časové okno: Na začátku, týden 8
zahrnuto 20 položek opatření, které poskytuje hodnocení přijatelnosti bolesti
Na začátku, týden 8
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Na začátku, týden 8
dotazník o 39 položkách, který byl vyvinut z pěti dotazníků všímavosti pomocí explorativní faktorové analýzy
Na začátku, týden 8
Vlastní záznam o používání cvičení všímavosti (frekvence a trvání)
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8.
1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8.
Stručný popis prožitku bolesti a provádění cvičení všímavosti
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8.
účastníci budou požádáni, aby napsali stručnou (<1 stránku) zprávu o své zkušenosti s jejich bolestí a o provádění cvičení všímavosti během předchozího týdne
1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8.
Změna v hodnocení intenzity bolesti na 11bodové numerické hodnotící stupnici
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden 7, týden 8
Číselná stupnice hodnocení od 0 do 10, která se ptá „jak intenzivní je bolest v průměru za poslední týden, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená extrémní bolest“
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden 7, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14/0190

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální bolest

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit