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Pilotprojekt zur Achtsamkeitstherapie für stationäre Patienten mit Magen-Darm-Schmerzen

3. Dezember 2015 aktualisiert von: University College, London

Explorative Studie zur Achtsamkeit bei stationären Patienten mit chronischen Magen-Darm-Schmerzen: Reduziert sie schmerzbedingte Belastungen und erhöht sie das Vertrauen in die Schmerzselbstbehandlung?

Forschungsfragen/Hypothesen

  1. Kann eine individuelle Achtsamkeitsintervention bei stationären Patienten mit Magen-Darm-Versagen die schmerzbedingte Belastung reduzieren, die Lebensqualität verbessern und das Vertrauen in die Schmerzselbstbehandlung stärken?
  2. Wie nützlich und anwendbar finden stationäre Patienten mit Magen-Darm-Versagen Achtsamkeitsmethoden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre, Schmerzen aufgetreten
  • >3 Monate, gute Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Achtsamkeitserfahrung
  • schwere kognitive Beeinträchtigung
  • schwere Hörschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
8-wöchige, selbstverwaltete, auf Achtsamkeit basierende Intervention
Verhalten: Achtsamkeit
Achtsamkeit ist eine psychologische Intervention, die auf der Verbesserung der Fähigkeiten zur vorurteilsfreien Bewusstheit durch Meditationen basiert. In dieser Studie wird ein selbstgesteuerter 8-wöchiger Achtsamkeitskurs verwendet, der Selbsthilfematerialien in Form eines Buches und 8 geführte Meditationen in Audiodateien umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzbelastungsbewertung auf der 11-stufigen numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8
Eine numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10 und fragt: „Wie belastend waren die Schmerzen in der letzten Woche im Durchschnitt, wobei 0 überhaupt nicht belastend und 10 extrem belastend war.“
Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 8
Zu Studienbeginn, Woche 8
Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 8
Eine 10-Punkte-Skala, die versucht, das Selbstvertrauen einer Person zu erfassen, trotz Schmerzen aktiv zu sein, bewertet auf einer numerischen Skala von 0 „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 6 „völlig zuversichtlich“
Zu Studienbeginn, Woche 8
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 8
eine 20-Punkte-Messung enthalten, um eine Bewertung der Schmerzakzeptanz zu liefern
Zu Studienbeginn, Woche 8
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 8
ein Fragebogen mit 39 Items, der aus fünf Achtsamkeitsfragebögen unter Verwendung einer explorativen Faktorenanalyse entwickelt wurde
Zu Studienbeginn, Woche 8
Selbstbericht über die Anwendung von Achtsamkeitsübungen (Häufigkeit und Dauer)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8
Kurzer Bericht über das Erleben von Schmerzen und die Durchführung der Achtsamkeitsübungen
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8
Die Teilnehmer werden gebeten, einen kurzen (<1 Seite) Bericht über ihre Erfahrungen mit ihren Schmerzen und über die Durchführung der Achtsamkeitsübungen in der vergangenen Woche zu schreiben
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8
Änderung der Schmerzintensitätsbewertung auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8
Eine numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10 und fragt: „Wie stark waren die Schmerzen im Durchschnitt in der letzten Woche, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für extreme Schmerzen steht.“
Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/0190

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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