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Pilota di Mindfulness Therapy per pazienti ricoverati con dolore gastrointestinale

3 dicembre 2015 aggiornato da: University College, London

Studio esplorativo sulla consapevolezza per i pazienti ricoverati con dolore gastrointestinale cronico: riduce il disagio correlato al dolore e aumenta la fiducia nell'autogestione del dolore?

Domande/ipotesi di ricerca

  1. Può un intervento di consapevolezza individuale per i pazienti ricoverati con insufficienza gastrointestinale ridurre il disagio correlato al dolore, migliorare la qualità della vita e aumentare la fiducia nell'autogestione del dolore?
  2. Quanto utili e applicabili trovano i metodi di Mindfulness i pazienti ricoverati con insufficienza gastrointestinale?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW1 2BU
        • University College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni, dolore provato
  • > 3 mesi, conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • precedenti esperienze di mindfulness
  • grave compromissione cognitiva
  • profonde difficoltà uditive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Intervento basato sulla consapevolezza autogestito di 8 settimane
Comportamentale: Consapevolezza
La consapevolezza è un intervento psicologico basato sull'aumento delle capacità di consapevolezza non giudicante utilizzando le meditazioni. In questo studio verrà utilizzato un corso di consapevolezza autodiretto di 8 settimane che coinvolge materiali di auto-aiuto sotto forma di un libro e 8 meditazioni guidate su file audio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione dell'angoscia del dolore su una scala di valutazione numerica a 11 punti
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8
Una scala di valutazione numerica con punteggio da 0 a 10 che chiede "quanto è angosciante il dolore in media nell'ultima settimana con 0 che non indica affatto angosciante e 10 che rappresenta un'estrema angoscia"
Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Al basale, settimana 8
Al basale, settimana 8
Questionario sull'autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Al basale, settimana 8
una scala di 10 elementi che tenta di catturare una misura della fiducia dell'individuo nell'essere attivo nonostante il dolore, valutata su una scala numerica da 0 "per niente sicuro" a 6 "completamente sicuro"
Al basale, settimana 8
Questionario sull'accettazione del dolore cronico
Lasso di tempo: Al basale, settimana 8
una misura di 20 elementi inclusa per fornire una valutazione dell'accettazione del dolore
Al basale, settimana 8
Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Al basale, settimana 8
un questionario di 39 item che è stato sviluppato da cinque questionari di consapevolezza utilizzando l'analisi fattoriale esplorativa
Al basale, settimana 8
Registrazione self-report dell'utilizzo di esercizi di consapevolezza (frequenza e durata)
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8
Settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8
Breve resoconto dell'esperienza del dolore e degli esercizi di consapevolezza
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8
ai partecipanti verrà chiesto di scrivere un breve resoconto (<1 pagina) della loro esperienza del loro dolore e di aver fatto gli esercizi di consapevolezza durante la settimana precedente
Settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8
Modifica della valutazione dell'intensità del dolore su una scala di valutazione numerica a 11 punti
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8
Una scala di valutazione numerica con punteggio da 0 a 10 che chiede "quanto è stato intenso il dolore in media nell'ultima settimana con 0 che indica assenza di dolore e 10 che indica dolore estremo"
Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/0190

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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