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Piloto de terapia de atención plena para pacientes hospitalizados con dolor gastrointestinal

3 de diciembre de 2015 actualizado por: University College, London

Estudio exploratorio de atención plena para pacientes hospitalizados con dolor gastrointestinal crónico: ¿Reduce la angustia relacionada con el dolor y aumenta la confianza en el autocontrol del dolor?

Preguntas/hipótesis de investigación

  1. ¿Puede una intervención individual de atención plena para pacientes hospitalizados con insuficiencia gastrointestinal reducir la angustia relacionada con el dolor, mejorar la calidad de vida y aumentar la confianza en el autocontrol del dolor?
  2. ¿Qué tan útiles y aplicables encuentran los métodos de Mindfulness los pacientes hospitalizados con Insuficiencia Gastrointestinal?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • University College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años, dolor experimentado
  • >3 meses, dominio del inglés

Criterio de exclusión:

  • experiencia previa de atención plena
  • deterioro cognitivo severo
  • profundas dificultades auditivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consciencia
Intervención autogestionada basada en mindfulness de 8 semanas
Conductual: Consciencia
La atención plena es una intervención psicológica basada en el aumento de las habilidades de conciencia sin prejuicios mediante meditaciones. En este estudio se utilizará un curso de atención plena autodirigido de 8 semanas que incluye materiales de autoayuda en forma de libro y 8 meditaciones guiadas en archivos de audio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calificación de angustia por dolor en una escala de calificación numérica de 11 puntos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
Una escala de calificación numérica puntuada de 0 a 10 que pregunta "cuán angustiante es el dolor en promedio en la última semana, siendo 0 nada angustiante y 10 angustia extrema".
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 8
Al inicio, semana 8
Cuestionario de autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 8
una escala de 10 ítems que intenta capturar una medida de la confianza del individuo en estar activo a pesar del dolor, calificada en una escala numérica de 0 "nada seguro" a 6 "totalmente seguro"
Al inicio, semana 8
Cuestionario de aceptación del dolor crónico
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 8
se incluye una medida de 20 ítems para proporcionar una calificación de aceptación del dolor
Al inicio, semana 8
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 8
un cuestionario de 39 ítems que ha sido desarrollado a partir de cinco cuestionarios de atención plena usando análisis factorial exploratorio
Al inicio, semana 8
Registro de autoinforme del uso de ejercicios de atención plena (frecuencia y duración)
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
Breve relato de la experiencia del dolor y la realización de los ejercicios de atención plena
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
Se les pedirá a los participantes que escriban un relato breve (<1 página) de su experiencia del dolor y de la realización de los ejercicios de atención plena durante la semana anterior.
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
Cambio en la calificación de la intensidad del dolor en una escala de calificación numérica de 11 puntos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
Una escala de calificación numérica puntuada de 0 a 10 que pregunta "qué tan intenso es el dolor en promedio en la última semana, siendo 0 ningún dolor y 10 dolor extremo".
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College, London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14/0190

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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