Projet pilote de thérapie de pleine conscience pour les patients hospitalisés souffrant de douleurs gastro-intestinales
3 décembre 2015 mis à jour par: University College, London
Étude exploratoire de la pleine conscience chez les patients hospitalisés souffrant de douleurs gastro-intestinales chroniques : réduit-elle la détresse liée à la douleur et augmente-t-elle la confiance dans l'autogestion de la douleur ?
Questions/hypothèses de recherche
- Une intervention individuelle de pleine conscience pour les patients hospitalisés en insuffisance gastro-intestinale peut-elle réduire la détresse liée à la douleur, améliorer la qualité de vie et accroître la confiance dans l'autogestion de la douleur ?
- Dans quelle mesure les patients hospitalisés en insuffisance gastro-intestinale trouvent-ils utiles et applicables les méthodes de pleine conscience ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, NW1 2BU
- University College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans, douleur ressentie
- >3 mois, maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- expérience antérieure de pleine conscience
- troubles cognitifs graves
- difficultés auditives profondes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pleine conscience
Intervention autogérée de 8 semaines basée sur la pleine conscience
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La pleine conscience est une intervention psychologique basée sur l'augmentation des compétences de conscience sans jugement à l'aide de méditations.
Dans cette étude, un cours autodirigé de pleine conscience de 8 semaines sera utilisé, impliquant du matériel d'auto-assistance sous la forme d'un livre et 8 méditations guidées sur des fichiers audio.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation de la détresse liée à la douleur sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Une échelle d'évaluation numérique notée de 0 à 10 qui demande "à quel point la douleur est-elle pénible en moyenne au cours de la semaine dernière, 0 étant pas du tout pénible et 10 étant une détresse extrême"
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Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Au départ, semaine 8
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Au départ, semaine 8
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Questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur
Délai: Au départ, semaine 8
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une échelle de 10 éléments qui tente de saisir une mesure de la confiance d'un individu à être actif malgré la douleur, notée sur une échelle numérique de 0 "pas du tout confiant" à 6 "complètement confiant"
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Au départ, semaine 8
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique
Délai: Au départ, semaine 8
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une mesure de 20 éléments incluse pour fournir une évaluation de l'acceptation de la douleur
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Au départ, semaine 8
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Au départ, semaine 8
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un questionnaire de 39 items qui a été développé à partir de cinq questionnaires de pleine conscience en utilisant une analyse factorielle exploratoire
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Au départ, semaine 8
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Rapport d'auto-évaluation de l'utilisation d'exercices de pleine conscience (fréquence et durée)
Délai: Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8
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Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8
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Bref compte rendu de l'expérience de la douleur et de la pratique des exercices de pleine conscience
Délai: Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8
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les participants seront invités à écrire un bref compte rendu (<1 page) de leur expérience de leur douleur et de la pratique des exercices de pleine conscience au cours de la semaine précédente
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Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8
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Changement de l'intensité de la douleur sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Une échelle d'évaluation numérique notée de 0 à 10 qui demande "quelle est l'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine dernière, 0 étant aucune douleur et 10 étant une douleur extrême"
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Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2014
Première publication (Estimation)
21 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/0190
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