消化道疼痛住院患者正念疗法试点
2015年12月3日 更新者：University College, London
慢性胃肠疼痛住院患者正念的探索性研究：它能减少疼痛相关的痛苦并增加疼痛自我管理的信心吗？
研究问题/假设
- 对胃肠衰竭住院患者进行个体正念干预能否减少与疼痛相关的痛苦、改善生活质量并增强对疼痛自我管理的信心？
- 胃肠功能衰竭住院患者发现正念方法有多有用和适用？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、NW1 2BU
- University College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁，经历过疼痛
- >3个月，英语熟练
排除标准：
- 以前的正念经验
- 严重的认知障碍
- 极度听力困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正念
8 周自我管理正念干预
|
正念是一种心理干预，其基础是通过冥想提高非判断性意识的技能。
在这项研究中，将使用自我指导的 8 周正念课程，包括书籍形式的自助材料和 8 个音频文件引导冥想。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
11 点数字评定量表上疼痛困扰等级的变化
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周
|
一个从 0 到 10 的数字评分量表，询问“上周疼痛的平均痛苦程度，0 表示完全不痛苦，10 表示极度痛苦”
|
基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线时，第 8 周
|
基线时，第 8 周
|
|
|
疼痛自我效能问卷
大体时间：基线时，第 8 周
|
一个 10 项量表，试图衡量个人对尽管疼痛仍保持活跃的信心，按从 0“完全没有信心”到 6“完全有信心”的数字量表进行评分
|
基线时，第 8 周
|
|
慢性疼痛接受问卷
大体时间：基线时，第 8 周
|
包括 20 项措施，以提供对疼痛接受程度的评级
|
基线时，第 8 周
|
|
五面正念问卷
大体时间：基线时，第 8 周
|
使用探索性因素分析从五个正念问卷中发展而来的 39 项问卷
|
基线时，第 8 周
|
|
使用正念练习的自我报告记录（频率和持续时间）
大体时间：第一周、第二周、第三周、第四周、第五周、第六周、第七周、第八周
|
第一周、第二周、第三周、第四周、第五周、第六周、第七周、第八周
|
|
|
简要叙述疼痛经历和做正念练习
大体时间：第一周、第二周、第三周、第四周、第五周、第六周、第七周、第八周
|
参与者将被要求写一份简短的（<1 页）描述他们在前一周的痛苦经历和做正念练习的经历
|
第一周、第二周、第三周、第四周、第五周、第六周、第七周、第八周
|
|
11 点数字评定量表上疼痛强度等级的变化
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周
|
一个从 0 到 10 的数字评分量表，询问“上周疼痛的平均强度，0 表示没有疼痛，10 表示极度疼痛”
|
基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月19日
首次发布 (估计)
2014年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月3日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14/0190
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.