Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotaż Terapii Uważności dla Pacjentów Szpitalnych z Bólami Żołądkowo-Jelitowymi

3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University College, London

Eksploracyjne badanie uważności dla pacjentów hospitalizowanych z przewlekłym bólem żołądkowo-jelitowym: czy zmniejsza dyskomfort związany z bólem i zwiększa zaufanie do samodzielnego radzenia sobie z bólem?

Pytania badawcze/hipotezy

  1. Czy indywidualna interwencja uważności dla pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności żołądkowo-jelitowej może zmniejszyć cierpienie związane z bólem, poprawić jakość życia i zwiększyć pewność siebie w radzeniu sobie z bólem?
  2. Jak przydatne i przydatne są metody Mindfulness dla pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności żołądkowo-jelitowej?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat, odczuwany ból
  • >3 miesiące, biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie doświadczenie uważności
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • głębokie problemy ze słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
8-tygodniowa samodzielnie zarządzana interwencja oparta na uważności
Behawioralne: Uważność
Mindfulness to interwencja psychologiczna polegająca na zwiększaniu umiejętności nieoceniającej świadomości za pomocą medytacji. W tym badaniu wykorzystany zostanie samodzielnie prowadzony 8-tygodniowy kurs uważności obejmujący materiały samopomocy w formie książki i 8 medytacji z przewodnikiem na plikach audio.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny cierpienia bólowego na 11-punktowej numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8
Numeryczna skala ocen od 0 do 10, która pyta „jak dokuczliwy jest przeciętnie ból w ostatnim tygodniu, gdzie 0 oznacza wcale nie dokuczliwy, a 10 skrajny niepokój”
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Na początku, tydzień 8
Na początku, tydzień 8
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności bólu
Ramy czasowe: Na początku, tydzień 8
10-punktowa skala, która próbuje uchwycić miarę pewności siebie jednostki w byciu aktywnym pomimo bólu, ocenianej na skali numerycznej od 0 „zupełnie niepewny” do 6 „całkowicie pewny siebie”
Na początku, tydzień 8
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Na początku, tydzień 8
uwzględniono 20-punktową miarę oceny akceptacji bólu
Na początku, tydzień 8
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Na początku, tydzień 8
kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który został opracowany z pięciu kwestionariuszy uważności przy użyciu eksploracyjnej analizy czynnikowej
Na początku, tydzień 8
Samoopisowy zapis stosowania ćwiczeń uważności (częstotliwość i czas trwania)
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8
Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8
Krótka relacja z doświadczania bólu i wykonywania ćwiczeń uważności
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8
uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie krótkiej (<1 strony) relacji z doświadczenia bólu i wykonywania ćwiczeń uważności w ciągu poprzedniego tygodnia
Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8
Zmiana oceny natężenia bólu w 11-punktowej numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8
Numeryczna skala ocen od 0 do 10, która pyta „jak intensywny jest ból średnio w ostatnim tygodniu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 skrajny ból”
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/0190

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból żołądkowo-jelitowy

Badania kliniczne na Uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj