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形成的研究 - カナダの状況における家族ベースの肥満予防介入の開発

2017年1月3日 更新者:Jess Haines、University of Guelph

この形成的研究は、就学前の子供の親が、しつけ戦略などの一般的な子育てスキルを学ぶことに熱心である一方で、子供の栄養や身体活動のニーズについての情報にはあまり関心がないことを示しています。 この熱意を活かすために、ヘインズ博士は、既存の一般的なスキルの子育てプログラムの中に子供の栄養と活動行動を改善する戦略を組み込む介入である、Parents and Tots Together (PTT) を開発しました。 ボストン地域の保護者 16 名を対象とした研究者による実現可能性試験の結果は、PTT が実施可能であり、保護者から非常に好評であることを示しています。 親の摂食行動や子供の栄養と活動行動の変化に関しても、有望な結果が得られています。 不明なことは、このプログラムがカナダの家族にとって実行可能であり、状況的に適切であるかどうかです。 したがって、この研究プログラムの次のステップ、そしてこの研究の全体的な目標は、カナダの状況の中で、3 歳から 5 歳の子供の肥満を予防するための家族ベースの介入である、親と子供たちを一緒に育てる (PTT) を評価することです。 。

この目標を達成するために、研究者らはオンタリオ幼児センター(OEYC)を通じて募集した60家族を対象にPTTプログラムのパイロット試験を実施する予定だ。 研究者らは、30 家族を 3 か月の PTT 介入に、30 家族を対照条件に無作為に割り付けます。

研究者の主な目的は、就学前の子供を持つ家族の間で PTT の実現可能性と受け入れ可能性を実装およびテストし、カナダの状況に適応させるために適切な改訂を行うことです。 研究者の第二の目的は、介入参加者と対照参加者の間で以下の結果を比較することです。

  1. 親の体重に関連した行動(親の身体活動、砂糖入り飲料の摂取、テレビやビデオの視聴、子供の満腹合図への反応など)。
  2. 一般的な子育て行動 (つまり、積極的なしつけ戦略の使用)。
  3. 子供の体重に関連した行動(睡眠時間、身体活動、砂糖入り飲料の摂取、テレビ/ビデオ視聴など)。
  4. 未就学児向けのスクリーニングツールに基づいた栄養リスクスコア。
  5. 年齢と性別に標準化された子供の体格指数 (BMI) の変化。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
        • University of Guelph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2 ~ 5 歳の子供を持つすべての親が対象となると考えられます。

除外基準:

  • 1) 9 か月の研究期間中に地域外への転居を計画している家族。 2) 研究活動に参加できないような重度の健康状態にある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
安全を重視した9週間の子育てグループ
保護者に対するグループベースの安全介入
実験的:親子一緒のプログラム
親と子どもたちと一緒のプログラムは、9 週間のグループベースの子育て介入です
グループベースの子育てプログラム、地域社会の環境で提供される 9 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
年齢と性別に標準化された子供の体格指数 (BMI) の変化。
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査
ベースライン、6か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子どもの睡眠時間の変化
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査
ベースライン、6か月の追跡調査
子どもの身体活動の変化
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査
ベースライン、6か月の追跡調査
砂糖入り飲料の子供の摂取量の変化
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査
ベースライン、6か月の追跡調査
子どものテレビ・ビデオ視聴の変化
時間枠:ベースライン、6か月
ベースライン、6か月
親の摂食行動の変化
時間枠:ベースライン、6か月
ベースライン、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jess Haines、University of Guelph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12JL030

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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