Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formativ forskning - Utvikling av en familiebasert fedmeforebyggende intervensjon i kanadisk kontekst

3. januar 2017 oppdatert av: Jess Haines, University of Guelph

Denne formative forskningen viser at foreldre til barn i førskolealder er entusiastiske for å lære generelle foreldreferdigheter, som for eksempel disiplinstrategier, men at de er mindre interessert i informasjon om barns ernæring og behov for fysisk aktivitet. For å utnytte denne entusiasmen utviklet Dr. Haines Parents and Tots Together (PTT), en intervensjon som bygger inn strategier for å forbedre barns ernærings- og aktivitetsatferd innenfor et eksisterende foreldreprogram for generelle ferdigheter. Resultater fra etterforskernes mulighetsstudie med 16 foreldre i Boston-området viser at PTT er mulig å implementere og blir ekstremt godt mottatt av foreldrene. Resultatene er også oppmuntrende med hensyn til endring av foreldres fôringsatferd og barns ernærings- og aktivitetsatferd. Det som ikke er kjent er om dette programmet er gjennomførbart og kontekstuelt passende for kanadiske familier. Det neste trinnet i dette forskningsprogrammet, og det overordnede målet med denne studien, er å vurdere Parents and Tots Together (PTT), en familiebasert intervensjon for å forhindre fedme blant barn i alderen 3 til 5 år, innenfor kanadisk kontekst .

For å oppnå dette målet vil etterforskerne gjennomføre en pilotforsøk av PTT-programmet med 60 familier rekruttert gjennom Ontario Early Years Centers (OEYC). Etterforskerne vil randomisere 30 familier til 3-måneders PTT-intervensjon og 30 til en kontrolltilstand.

Etterforskernes primære mål er å implementere og teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av PTT blant familier med førskolebarn, slik at passende revisjoner kan gjøres for å tilpasse den til en kanadisk kontekst. Undersøkerens sekundære mål er å sammenligne følgende resultater blant intervensjon kontra kontrolldeltakere:

  1. Foreldres vektrelatert atferd (dvs. fysisk aktivitet hos foreldre, inntak av sukkersøte drikker og TV-/videovisning, samt respons på metthetssignaler hos barn).
  2. Generell foreldreatferd (dvs. bruk av positive disiplinstrategier).
  3. Barns vektrelatert atferd (dvs. søvnvarighet, fysisk aktivitet, inntak av sukkersøte drikker, TV/video).
  4. Ernæringsmessig risikoscore basert på et screeningsverktøy for førskolebarn.
  5. Barneendring i kroppsmasseindeks (BMI), standardisert til alder og kjønn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi vil vurdere kvalifisert alle foreldre som har et barn i alderen 2-5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ekskludere: 1) eventuelle familier som planlegger å flytte ut av området i løpet av den 9-måneders studieperioden; og 2) barn med alvorlige helsetilstander som vil hindre dem fra å delta i studieaktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
9 ukers foreldregruppe med fokus på sikkerhet
gruppebasert sikkerhetsintervensjon for foreldre
Eksperimentell: Program for foreldre og barn sammen
Parents and Tots Together Program er en 9-ukers, gruppebasert foreldreintervensjon
Gruppebasert foreldreprogram, 9 uker levert i fellesskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barneendring i kroppsmasseindeks (BMI), standardisert til alder og kjønn.
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging
baseline, 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i barns søvnvarighet
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging
baseline, 6 måneders oppfølging
Endring i barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging
baseline, 6 måneders oppfølging
Endring i barns inntak av sukkerholdige drikker
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging
baseline, 6 måneders oppfølging
Endring i barns TV-/videovisning
Tidsramme: grunnlinje, 6 måneder
grunnlinje, 6 måneder
Endring i foreldrematingsatferd
Tidsramme: grunnlinje, 6 måneder
grunnlinje, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jess Haines, University of Guelph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12JL030

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere