Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формирующее исследование - разработка семейного вмешательства по профилактике ожирения в канадском контексте

3 января 2017 г. обновлено: Jess Haines, University of Guelph

Это формативное исследование показывает, что родители детей дошкольного возраста с энтузиазмом относятся к изучению общих родительских навыков, таких как стратегии дисциплины, но меньше интересуются информацией о потребностях в питании и физической активности детей. Чтобы извлечь выгоду из этого энтузиазма, доктор Хейнс разработал программу «Родители и малыши вместе» (PTT), включающую стратегии по улучшению питания и поведения детей в рамках существующей программы воспитания общих навыков. Результаты технико-экономического обоснования исследователей с участием 16 родителей из Бостона показывают, что PTT осуществима для внедрения и очень хорошо воспринята родителями. Результаты также обнадеживают в отношении изменения поведения родителей при кормлении, а также поведения детей в отношении питания и активности. Что неизвестно, так это то, является ли эта программа осуществимой и контекстуально подходящей для канадских семей. Таким образом, следующим шагом в этой исследовательской программе и общей целью этого исследования является оценка «Родители и малыши вместе» (PTT), семейного вмешательства для предотвращения ожирения среди детей в возрасте от 3 до 5 лет в контексте Канады. .

Для достижения этой цели исследователи проведут пилотное испытание программы PTT с 60 семьями, набранными через Центры раннего развития Онтарио (OEYC). Исследователи рандомизируют 30 семей для 3-месячного вмешательства PTT и 30 для контрольного состояния.

Основная цель исследователей состоит в том, чтобы внедрить и проверить осуществимость и приемлемость PTT среди семей с детьми дошкольного возраста, чтобы можно было внести соответствующие изменения для адаптации к канадскому контексту. Вторичная цель исследователей состоит в том, чтобы сравнить следующие результаты среди участников вмешательства и контрольной группы:

  1. Поведение родителей, связанное с массой тела (например, физическая активность родителей, употребление подслащенных сахаром напитков и просмотр телевидения/видео, а также реакция на сигналы сытости ребенка).
  2. Общее поведение родителей (т. е. использование стратегий позитивной дисциплины).
  3. Поведение ребенка, связанное с массой тела (т. е. продолжительность сна, физическая активность, употребление подслащенных сахаром напитков, просмотр телевидения/видео).
  4. Оценка пищевого риска на основе инструмента скрининга для дошкольников.
  5. Изменение индекса массы тела (ИМТ) у детей, стандартизированное по возрасту и полу.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
        • University of Guelph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мы будем считать правомочными всех родителей, у которых есть ребенок в возрасте от 2 до 5 лет.

Критерий исключения:

  • Мы исключим: 1) любые семьи, которые планируют переехать из района в течение 9-месячного периода исследования; 2) дети с тяжелыми состояниями здоровья, которые не позволяют им участвовать в учебной деятельности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
9-недельная родительская группа, посвященная безопасности
групповое вмешательство в области безопасности для родителей
Экспериментальный: Программа «Родители и малыши вместе»
Программа «Родители и малыши вместе» — это 9-недельная групповая программа для родителей.
Групповая программа для родителей, 9 недель в условиях сообщества

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ) у детей, стандартизированное по возрасту и полу.
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
исходный уровень, наблюдение через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение продолжительности сна ребенка
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
Изменение физической активности ребенка
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
Изменения в потреблении детьми сахаросодержащих напитков
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
Изменение детского телевидения/просмотра видео
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев
Изменение поведения родителей при кормлении
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jess Haines, University of Guelph

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12JL030

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться