Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formativ forskning - Udvikling af en familiebaseret fedmeforebyggende intervention i canadisk kontekst

3. januar 2017 opdateret af: Jess Haines, University of Guelph

Denne formative forskning viser, at forældre til børn i førskolealderen er begejstrede for at lære generelle forældrefærdigheder, såsom disciplineringsstrategier, men at de er mindre interesserede i information om børns ernæring og behov for fysisk aktivitet. For at udnytte denne entusiasme udviklede Dr. Haines Parents and Tots Together (PTT), en intervention, der integrerer strategier til at forbedre børns ernærings- og aktivitetsadfærd i et eksisterende forældreprogram for generelle færdigheder. Resultater fra efterforskernes gennemførlighedsundersøgelse med 16 forældre i Boston-området viser, at PTT er mulig at implementere og modtages ekstremt godt af forældrene. Resultaterne er også opmuntrende med hensyn til ændring af forældrenes fodringsadfærd og børns ernærings- og aktivitetsadfærd. Hvad der ikke vides er, om dette program er gennemførligt og kontekstuelt passende for canadiske familier. Næste trin i dette forskningsprogram, og det overordnede mål for denne undersøgelse, er således at vurdere Parents and Tots Together (PTT), en familiebaseret intervention til forebyggelse af fedme blandt børn i alderen 3 til 5 år i den canadisk kontekst .

For at nå dette mål vil efterforskerne udføre et pilotforsøg med PTT-programmet med 60 familier rekrutteret gennem Ontario Early Years Centres (OEYC). Efterforskerne vil randomisere 30 familier til den 3-måneders PTT-intervention og 30 til en kontroltilstand.

Efterforskernes primære mål er at implementere og teste gennemførligheden og acceptablen af ​​PTT blandt familier med førskolebørn, så passende revisioner kan foretages for at tilpasse det til en canadisk kontekst. Efterforskernes sekundære mål er at sammenligne følgende resultater blandt intervention versus kontroldeltagere:

  1. Forældres vægtrelateret adfærd (dvs. forældrenes fysiske aktivitet, indtagelse af sukkersødede drikkevarer og tv-/video-visning, samt lydhørhed over for børns mæthedstegn).
  2. Generel forældreadfærd (dvs. brug af positive disciplineringsstrategier).
  3. Børns vægtrelateret adfærd (dvs. søvnvarighed, fysisk aktivitet, indtagelse af sukkersødede drikkevarer, tv/video).
  4. Ernæringsmæssig risikoscore baseret på et screeningsværktøj for førskolebørn.
  5. Børns ændring i kropsmasseindeks (BMI), standardiseret til alder og køn.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi vil betragte alle forældre, der har et barn i alderen 2-5 år, som berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke: 1) familier, der planlægger at flytte ud af området i løbet af den 9-måneders studieperiode; og 2) børn med alvorlige helbredstilstande, der ville forhindre dem i at deltage i studieaktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
9 ugers forældregruppe med fokus på sikkerhed
gruppebaseret sikkerhedsintervention til forældre
Eksperimentel: Program for forældre og børn sammen
Forældre og børn sammen-programmet er en 9-ugers, gruppebaseret forældreintervention
Gruppebaseret forældreprogram, 9 uger leveret i fællesskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns ændring i kropsmasseindeks (BMI), standardiseret til alder og køn.
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning
baseline, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i barnets søvnvarighed
Tidsramme: baseline, 6-måneders opfølgning
baseline, 6-måneders opfølgning
Ændring i barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: baseline, 6-måneders opfølgning
baseline, 6-måneders opfølgning
Ændring i børns indtag af sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: baseline, 6-måneders opfølgning
baseline, 6-måneders opfølgning
Ændring i børns tv-/videovisning
Tidsramme: baseline, 6 måneder
baseline, 6 måneder
Ændring i forældrenes fodringsadfærd
Tidsramme: baseline, 6 måneder
baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jess Haines, University of Guelph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2014

Først opslået (Skøn)

21. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12JL030

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supervision for sikkerhed

3
Abonner