Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Formatív kutatás – Családi alapú elhízás-megelőzési beavatkozás kidolgozása kanadai kontextusban

2017. január 3. frissítette: Jess Haines, University of Guelph

Ez a formáló kutatás azt mutatja, hogy az óvodás korú gyermekek szülei lelkesen tanulnak általános szülői készségeket, például fegyelmezési stratégiákat, de kevésbé érdeklik őket a gyermekek táplálkozásával és fizikai aktivitási igényeivel kapcsolatos információk. Ennek a lelkesedésnek a kamatoztatására Dr. Haines kifejlesztette a Parents and Tots Together (PTT) nevű beavatkozást, amely stratégiákat ágyaz be a gyermekek táplálkozásának és tevékenységi szokásainak javítására egy meglévő általános készségekkel foglalkozó szülői programba. A nyomozók 16 Boston környéki szülővel végzett megvalósíthatósági kísérletének eredményei azt mutatják, hogy a PTT megvalósítható, és a szülők rendkívül jól fogadják. Az eredmények biztatóak a szülők táplálkozási szokásainak, valamint a gyermekek táplálkozási és tevékenységi szokásainak megváltoztatása tekintetében is. Nem ismert, hogy ez a program megvalósítható-e és kontextusban megfelelő-e a kanadai családok számára. Így ennek a kutatási programnak a következő lépése, és a tanulmány általános célja, hogy felmérje a Szülők és Totsok Együtt (PTT), egy családi alapú beavatkozást a 3-5 éves gyermekek elhízásának megelőzésére, kanadai kontextusban. .

E cél elérése érdekében a nyomozók a PTT-program kísérleti próbáját fogják végrehajtani 60 családdal, akiket az Ontario Early Years Centers (OEYC) toboroztak. A kutatók 30 családot randomizálnak a 3 hónapos PTT-beavatkozásba, 30-at pedig kontrollállapotba.

A kutatók elsődleges célja a PTT megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának bevezetése és tesztelése az óvodáskorú gyermeket nevelő családok körében, hogy megfelelő felülvizsgálatokat lehessen végezni a kanadai kontextushoz való igazítás érdekében. A vizsgálók másodlagos célja a következő eredmények összehasonlítása a beavatkozás és a kontroll résztvevők között:

  1. A szülők súlyával kapcsolatos viselkedései (azaz a szülők fizikai aktivitása, cukorral édesített italok fogyasztása, televízió/videó nézése, valamint a gyermek jóllakottságának jelzéseire való reagálás).
  2. Általános szülői magatartások (azaz pozitív fegyelmező stratégiák alkalmazása).
  3. A gyermekek súlyával kapcsolatos viselkedések (azaz alvás időtartama, fizikai aktivitás, cukorral édesített italok fogyasztása, televízió/videó nézése).
  4. Táplálkozási kockázati pontszám az óvodások számára készült szűrőeszköz alapján.
  5. Gyermekek testtömeg-indexének (BMI) változása, kor és nem szerint standardizálva.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan szülőt támogatunk, akinek 2-5 éves gyermeke van.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárjuk: 1) azokat a családokat, akik a 9 hónapos tanulmányi időszak alatt kiköltöznek a területről; és 2) olyan súlyos egészségi állapotú gyermekek, amelyek megtiltják őket a tanulmányi tevékenységekben való részvételtől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
9 hetes szülői csoport a biztonságra összpontosított
csoportos biztonsági beavatkozás a szülők számára
Kísérleti: A szülők és a gyerekek együtt program
A Parents and Tots Together Program egy 9 hetes, csoportos szülői beavatkozás
Csoportalapú szülői program, 9 hétig, közösségi környezetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekek testtömeg-indexének (BMI) változása, kor és nem szerint standardizálva.
Időkeret: alapvonal, 6 hónapos követés
alapvonal, 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyermek alvási időtartamának változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónapos követés
alapvonal, 6 hónapos követés
Változás a gyermek fizikai aktivitásában
Időkeret: alapvonal, 6 hónapos követés
alapvonal, 6 hónapos követés
Változás a gyermekek cukorral édesített italok bevitelében
Időkeret: alapvonal, 6 hónapos követés
alapvonal, 6 hónapos követés
Változás a gyermek televíziózás/videó nézésében
Időkeret: alapvonal, 6 hónap
alapvonal, 6 hónap
Változás a szülők táplálkozási szokásaiban
Időkeret: alapvonal, 6 hónap
alapvonal, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jess Haines, University of Guelph

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12JL030

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel