- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02222571
Recherche formative - Élaboration d'une intervention familiale de prévention de l'obésité dans le contexte canadien
Cette recherche formative montre que les parents d'enfants d'âge préscolaire sont enthousiastes à l'idée d'acquérir des compétences parentales générales, telles que des stratégies de discipline, mais qu'ils sont moins intéressés par l'information sur les besoins nutritionnels et d'activité physique de l'enfant. Pour capitaliser sur cet enthousiasme, le Dr Haines a développé Parents and Tots Together (PTT), une intervention qui intègre des stratégies pour améliorer la nutrition et les comportements d'activité des enfants dans un programme existant de compétences parentales générales. Les résultats de l'essai de faisabilité des enquêteurs avec 16 parents de la région de Boston montrent que le PTT est faisable pour la mise en œuvre et est extrêmement bien accueilli par les parents. Les résultats sont également encourageants en ce qui concerne la modification des comportements alimentaires des parents et des comportements nutritionnels et d'activité des enfants. Ce que l'on ne sait pas, c'est si ce programme est faisable et adapté au contexte pour les familles canadiennes. Ainsi, la prochaine étape de ce programme de recherche, et l'objectif global de cette étude, est d'évaluer Parents et Tots Together (PTT), une intervention familiale pour prévenir l'obésité chez les enfants de 3 à 5 ans, dans le contexte canadien. .
Pour atteindre cet objectif, les chercheurs mèneront un essai pilote du programme PTT auprès de 60 familles recrutées par l'intermédiaire des Centres de la petite enfance de l'Ontario (CEO). Les enquêteurs randomiseront 30 familles pour l'intervention PTT de 3 mois et 30 pour une condition de contrôle.
L'objectif principal des enquêteurs est de mettre en œuvre et de tester la faisabilité et l'acceptabilité du PTT parmi les familles ayant des enfants d'âge préscolaire afin que des révisions appropriées puissent être apportées pour l'adapter au contexte canadien. L'objectif secondaire des enquêteurs est de comparer les résultats suivants entre les participants à l'intervention et les participants témoins :
- Comportements liés au poids des parents (c.-à-d. activité physique des parents, consommation de boissons sucrées et visionnage de télévision/vidéo, ainsi que réactivité aux signaux de satiété de l'enfant).
- Comportements parentaux généraux (c.-à-d. utilisation de stratégies disciplinaires positives).
- Comportements liés au poids de l'enfant (c'est-à-dire la durée du sommeil, l'activité physique, la consommation de boissons sucrées, l'écoute de la télévision/vidéo).
- Score de risque nutritionnel basé sur un outil de dépistage pour les enfants d'âge préscolaire.
- Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) chez l'enfant, standardisé selon l'âge et le sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nous considérerons éligibles tous les parents qui ont un enfant âgé de 2 à 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons : 1) toutes les familles qui envisagent de quitter la région pendant la période d'étude de 9 mois ; et 2) les enfants ayant des problèmes de santé graves qui les empêcheraient de participer aux activités de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle
Groupe parental de 9 semaines axé sur la sécurité
|
intervention de sécurité en groupe pour les parents
|
Expérimental: Programme Parents et tout-petits ensemble
Le programme Parents and Tots Together est une intervention parentale de groupe de 9 semaines
|
Programme parental en groupe, 9 semaines offert dans un cadre communautaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) chez l'enfant, standardisé selon l'âge et le sexe.
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois
|
ligne de base, suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la durée du sommeil de l'enfant
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois
|
ligne de base, suivi de 6 mois
|
Modification de l'activité physique de l'enfant
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois
|
ligne de base, suivi de 6 mois
|
Modification de la consommation de boissons sucrées par les enfants
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois
|
ligne de base, suivi de 6 mois
|
Changement dans l'écoute de la télévision/des vidéos chez l'enfant
Délai: ligne de base, 6 mois
|
ligne de base, 6 mois
|
Changement dans les comportements alimentaires des parents
Délai: ligne de base, 6 mois
|
ligne de base, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jess Haines, University of Guelph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12JL030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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