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Recherche formative - Élaboration d'une intervention familiale de prévention de l'obésité dans le contexte canadien

3 janvier 2017 mis à jour par: Jess Haines, University of Guelph

Cette recherche formative montre que les parents d'enfants d'âge préscolaire sont enthousiastes à l'idée d'acquérir des compétences parentales générales, telles que des stratégies de discipline, mais qu'ils sont moins intéressés par l'information sur les besoins nutritionnels et d'activité physique de l'enfant. Pour capitaliser sur cet enthousiasme, le Dr Haines a développé Parents and Tots Together (PTT), une intervention qui intègre des stratégies pour améliorer la nutrition et les comportements d'activité des enfants dans un programme existant de compétences parentales générales. Les résultats de l'essai de faisabilité des enquêteurs avec 16 parents de la région de Boston montrent que le PTT est faisable pour la mise en œuvre et est extrêmement bien accueilli par les parents. Les résultats sont également encourageants en ce qui concerne la modification des comportements alimentaires des parents et des comportements nutritionnels et d'activité des enfants. Ce que l'on ne sait pas, c'est si ce programme est faisable et adapté au contexte pour les familles canadiennes. Ainsi, la prochaine étape de ce programme de recherche, et l'objectif global de cette étude, est d'évaluer Parents et Tots Together (PTT), une intervention familiale pour prévenir l'obésité chez les enfants de 3 à 5 ans, dans le contexte canadien. .

Pour atteindre cet objectif, les chercheurs mèneront un essai pilote du programme PTT auprès de 60 familles recrutées par l'intermédiaire des Centres de la petite enfance de l'Ontario (CEO). Les enquêteurs randomiseront 30 familles pour l'intervention PTT de 3 mois et 30 pour une condition de contrôle.

L'objectif principal des enquêteurs est de mettre en œuvre et de tester la faisabilité et l'acceptabilité du PTT parmi les familles ayant des enfants d'âge préscolaire afin que des révisions appropriées puissent être apportées pour l'adapter au contexte canadien. L'objectif secondaire des enquêteurs est de comparer les résultats suivants entre les participants à l'intervention et les participants témoins :

  1. Comportements liés au poids des parents (c.-à-d. activité physique des parents, consommation de boissons sucrées et visionnage de télévision/vidéo, ainsi que réactivité aux signaux de satiété de l'enfant).
  2. Comportements parentaux généraux (c.-à-d. utilisation de stratégies disciplinaires positives).
  3. Comportements liés au poids de l'enfant (c'est-à-dire la durée du sommeil, l'activité physique, la consommation de boissons sucrées, l'écoute de la télévision/vidéo).
  4. Score de risque nutritionnel basé sur un outil de dépistage pour les enfants d'âge préscolaire.
  5. Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) chez l'enfant, standardisé selon l'âge et le sexe.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nous considérerons éligibles tous les parents qui ont un enfant âgé de 2 à 5 ans.

Critère d'exclusion:

  • Nous exclurons : 1) toutes les familles qui envisagent de quitter la région pendant la période d'étude de 9 mois ; et 2) les enfants ayant des problèmes de santé graves qui les empêcheraient de participer aux activités de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Groupe parental de 9 semaines axé sur la sécurité
intervention de sécurité en groupe pour les parents
Expérimental: Programme Parents et tout-petits ensemble
Le programme Parents and Tots Together est une intervention parentale de groupe de 9 semaines
Programme parental en groupe, 9 semaines offert dans un cadre communautaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) chez l'enfant, standardisé selon l'âge et le sexe.
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois
ligne de base, suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la durée du sommeil de l'enfant
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois
ligne de base, suivi de 6 mois
Modification de l'activité physique de l'enfant
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois
ligne de base, suivi de 6 mois
Modification de la consommation de boissons sucrées par les enfants
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois
ligne de base, suivi de 6 mois
Changement dans l'écoute de la télévision/des vidéos chez l'enfant
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Changement dans les comportements alimentaires des parents
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jess Haines, University of Guelph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Première publication (Estimation)

21 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12JL030

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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