Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Formativní výzkum - vyvíjení rodinné preventivní intervence proti obezitě v kanadském kontextu

3. ledna 2017 aktualizováno: Jess Haines, University of Guelph

Tento formativní výzkum ukazuje, že rodiče dětí předškolního věku se s nadšením učí obecným rodičovským dovednostem, jako jsou strategie kázně, ale že se méně zajímají o informace o výživě dětí a potřebách fyzické aktivity. Aby toto nadšení využil, Dr. Haines vyvinul Parents and Tots Together (PTT), intervence, která začleňuje strategie ke zlepšení výživy a chování dětí v rámci stávajícího rodičovského programu zaměřeného na obecné dovednosti. Výsledky studie proveditelnosti prováděné vyšetřovateli se 16 rodiči z oblasti Bostonu ukazují, že implementace PTT je proveditelná a rodiče ji velmi dobře přijímají. Výsledky jsou také povzbudivé, pokud jde o měnící se chování rodičů při krmení a chování dětí ve výživě a aktivitě. Není známo, zda je tento program proveditelný a v kontextu vhodný pro kanadské rodiny. Dalším krokem v tomto výzkumném programu a celkovým cílem této studie je tedy vyhodnotit Parents and Tots Together (PTT), rodinnou intervenci k prevenci obezity u dětí ve věku 3 až 5 let v kanadském kontextu. .

K dosažení tohoto cíle provedou vyšetřovatelé pilotní zkoušku programu PTT s 60 rodinami, které budou rekrutovány prostřednictvím Ontarijských středisek raných let (OEYC). Vyšetřovatelé randomizují 30 rodin do 3měsíční PTT intervence a 30 do kontrolního stavu.

Primárním cílem vyšetřovatelů je implementovat a otestovat proveditelnost a přijatelnost PTT v rodinách s předškolními dětmi, aby bylo možné provést příslušné revize za účelem přizpůsobení kanadskému kontextu. Sekundárním cílem vyšetřovatelů je porovnat následující výsledky mezi účastníky intervence a kontroly:

  1. Chování rodičů související s hmotností (tj. fyzická aktivita rodičů, příjem nápojů slazených cukrem a sledování televize/videa, stejně jako schopnost reagovat na podněty dětské sytosti).
  2. Obecné rodičovské chování (tj. používání pozitivních disciplinárních strategií).
  3. Chování dítěte související s hmotností (tj. délka spánku, fyzická aktivita, příjem nápojů slazených cukrem, sledování televize/videa).
  4. Skóre nutričního rizika založené na screeningovém nástroji pro předškoláky.
  5. Změna indexu tělesné hmotnosti dítěte (BMI), standardizovaná podle věku a pohlaví.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Za způsobilé budeme považovat všechny rodiče, kteří mají dítě ve věku 2-5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučíme: 1) všechny rodiny, které plánují vystěhovat se z oblasti během 9měsíčního období studia; a 2) děti s těžkým zdravotním stavem, který by jim bránil účastnit se studijních aktivit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
9týdenní rodičovská skupina zaměřená na bezpečnost
skupinová bezpečnostní intervence pro rodiče
Experimentální: Program Rodiče a děti společně
Parents and Tots Together Program je 9týdenní skupinová rodičovská intervence
Skupinový rodičovský program, 9 týdnů poskytovaných v komunitním prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti dítěte (BMI), standardizovaná podle věku a pohlaví.
Časové okno: výchozí stav, 6měsíční sledování
výchozí stav, 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna délky spánku dítěte
Časové okno: výchozí, 6měsíční sledování
výchozí, 6měsíční sledování
Změna fyzické aktivity dítěte
Časové okno: výchozí, 6měsíční sledování
výchozí, 6měsíční sledování
Změna v příjmu slazených nápojů dětmi
Časové okno: výchozí, 6měsíční sledování
výchozí, 6měsíční sledování
Změna v dítěti Sledování televize/videa
Časové okno: základní, 6 měsíců
základní, 6 měsíců
Změna v chování rodičů při krmení
Časové okno: základní, 6 měsíců
základní, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jess Haines, University of Guelph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12JL030

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dohled pro bezpečnost

Předplatit