- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02222571
형성 연구 - 캐나다 상황에서 가족 기반 비만 예방 개입 개발
이 형성 연구는 미취학 아동의 부모가 훈육 전략과 같은 일반적인 양육 기술을 배우는 데 열성적이지만 아동 영양 및 신체 활동 요구에 대한 정보에는 덜 관심이 있음을 보여줍니다. 이러한 열정을 활용하기 위해 Haines 박사는 기존의 일반 기술 양육 프로그램 내에서 어린이의 영양 및 활동 행동을 개선하기 위한 전략을 포함하는 중재인 PTT(Parents and Tots Together)를 개발했습니다. 보스턴 지역 학부모 16명을 대상으로 실시한 조사관의 타당성 시험 결과는 PTT가 실행 가능하고 학부모들에게 매우 호평을 받고 있음을 보여줍니다. 결과는 또한 변화하는 부모 수유 행동과 어린이의 영양 및 활동 행동과 관련하여 고무적입니다. 알려지지 않은 것은 이 프로그램이 실행 가능하고 캐나다 가정에 상황에 맞는지 여부입니다. 따라서 이 연구 프로그램의 다음 단계이자 이 연구의 전반적인 목표는 캐나다 상황 내에서 3~5세 아동의 비만을 예방하기 위한 가족 기반 개입인 PTT(Parents and Tots Together)를 평가하는 것입니다. .
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 Ontario Early Years Centers(OEYC)를 통해 모집된 60가정을 대상으로 PTT 프로그램의 파일럿 시험을 실시할 것입니다. 조사관은 30개 가족을 3개월 PTT 중재에 무작위 배정하고 30개를 통제 조건에 배정합니다.
조사관의 주요 목표는 미취학 아동이 있는 가정에서 PTT의 타당성과 수용 가능성을 구현하고 테스트하여 캐나다 상황에 맞게 적절하게 수정하는 것입니다. 연구자의 2차 목표는 중재 참가자와 대조군 참가자 사이에서 다음 결과를 비교하는 것입니다.
- 부모의 체중 관련 행동(즉, 부모의 신체 활동, 가당 음료 섭취, 텔레비전/비디오 시청, 자녀의 포만감 신호에 대한 반응).
- 일반적인 양육 행동(즉, 긍정적인 훈육 전략 사용).
- 아동 체중 관련 행동(즉, 수면 시간, 신체 활동, 가당 음료 섭취, 텔레비전/비디오 시청).
- 미취학 아동을 위한 선별 도구를 기반으로 한 영양 위험 점수.
- 나이와 성별로 표준화된 체질량 지수(BMI)의 어린이 변화.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- University of Guelph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2-5세 자녀를 둔 모든 부모가 적격한 것으로 간주합니다.
제외 기준:
- 다음은 제외됩니다: 1) 9개월 연구 기간 동안 해당 지역 밖으로 이사할 계획인 모든 가족; 2) 연구 활동에 참여할 수 없는 심각한 건강 상태를 가진 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
안전에 초점을 맞춘 9주 육아모임
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부모를 위한 그룹 기반 안전 개입
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실험적: 부모와 아이가 함께하는 프로그램
Parents and Tots Together 프로그램은 9주간의 그룹 기반 육아 개입 프로그램입니다.
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그룹 기반 육아 프로그램, 커뮤니티 환경에서 9주간 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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나이와 성별로 표준화된 체질량 지수(BMI)의 어린이 변화.
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아동 수면 시간의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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어린이 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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가당 음료의 아동 섭취량 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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아동 텔레비전/비디오 시청의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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부모 수유 행동의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jess Haines, University of Guelph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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