Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania formatywne – opracowanie rodzinnej interwencji zapobiegania otyłości w kontekście kanadyjskim

3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jess Haines, University of Guelph

Te badania formatywne pokazują, że rodzice dzieci w wieku przedszkolnym z entuzjazmem podchodzą do uczenia się ogólnych umiejętności rodzicielskich, takich jak strategie dyscyplinowania, ale są mniej zainteresowani informacjami na temat potrzeb żywieniowych dzieci i aktywności fizycznej. Aby wykorzystać ten entuzjazm, dr Haines opracowała program Parents and Tots Together (PTT), interwencję, która zawiera strategie poprawiające odżywianie dzieci i zachowania związane z aktywnością w ramach istniejącego programu rodzicielskiego w zakresie umiejętności ogólnych. Wyniki przeprowadzonej przez badaczy próby wykonalności przeprowadzonej z 16 rodzicami z okolic Bostonu pokazują, że PTT jest możliwe do wdrożenia i jest bardzo dobrze przyjmowane przez rodziców. Wyniki są również zachęcające w odniesieniu do zmiany zachowań żywieniowych rodziców oraz zachowań żywieniowych i aktywności dzieci. Nie wiadomo, czy ten program jest wykonalny i odpowiedni kontekstowo dla kanadyjskich rodzin. Zatem kolejnym krokiem w tym programie badawczym i ogólnym celem tego badania jest ocena Parents and Tots Together (PTT), rodzinnej interwencji mającej na celu zapobieganie otyłości wśród dzieci w wieku od 3 do 5 lat, w kontekście kanadyjskim .

Aby osiągnąć ten cel, śledczy przeprowadzą pilotażową próbę programu PTT z udziałem 60 rodzin rekrutowanych przez Ontario Early Years Centres (OEYC). Badacze losowo przydzielą 30 rodzin do 3-miesięcznej interwencji PTT i 30 do warunków kontrolnych.

Głównym celem badaczy jest wdrożenie i przetestowanie wykonalności i akceptacji PTT wśród rodzin z dziećmi w wieku przedszkolnym, aby można było dokonać odpowiednich zmian w celu dostosowania go do kontekstu kanadyjskiego. Drugim celem badaczy jest porównanie następujących wyników wśród uczestników interwencji i grupy kontrolnej:

  1. Zachowania rodziców związane z wagą (tj. aktywność fizyczna rodziców, spożycie napojów słodzonych cukrem, oglądanie telewizji/wideo, a także reagowanie na sygnały sytości dziecka).
  2. Ogólne zachowania rodzicielskie (tj. stosowanie strategii pozytywnej dyscypliny).
  3. Zachowania dzieci związane z wagą (tj. długość snu, aktywność fizyczna, spożycie napojów słodzonych cukrem, oglądanie telewizji/wideo).
  4. Ocena ryzyka żywieniowego oparta na narzędziu przesiewowym dla przedszkolaków.
  5. Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) u dzieci, standaryzowana względem wieku i płci.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozważymy kwalifikujących się wszystkich rodziców, którzy mają dziecko w wieku 2-5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczymy: 1) rodziny, które planują wyprowadzić się z terenu w trakcie 9-miesięcznego okresu studiów; oraz 2) dzieci z poważnymi schorzeniami, które uniemożliwiłyby im udział w zajęciach edukacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
9-tygodniowa grupa rodzicielska poświęcona bezpieczeństwu
grupowa interwencja dotycząca bezpieczeństwa dla rodziców
Eksperymentalny: Program Rodzice i Maluchy Razem
Program „Rodzice i maluchy razem” to 9-tygodniowa, grupowa interwencja rodzicielska
Grupowy program rodzicielski, 9 tygodni realizowany w środowisku społecznościowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) u dzieci, standaryzowana względem wieku i płci.
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana czasu snu dziecka
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana aktywności fizycznej dziecka
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana spożycia przez dzieci napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w oglądaniu przez dziecko telewizji/wideo
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 miesięcy
linia podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana zachowań żywieniowych rodziców
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 miesięcy
linia podstawowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jess Haines, University of Guelph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12JL030

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadzór nad bezpieczeństwem

Subskrybuj