Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Formativ forskning - Utveckling av en familjebaserad intervention för förebyggande av fetma i det kanadensiska sammanhanget

3 januari 2017 uppdaterad av: Jess Haines, University of Guelph

Denna formativa forskning visar att föräldrar till barn i förskoleåldern är entusiastiska över att lära sig generella föräldraskapsfärdigheter, såsom disciplinstrategier, men att de är mindre intresserade av information om barns näring och behov av fysisk aktivitet. För att dra nytta av denna entusiasm utvecklade Dr. Haines Parents and Tots Together (PTT), en intervention som integrerar strategier för att förbättra barns närings- och aktivitetsbeteenden inom ett befintligt föräldraprogram för allmänna färdigheter. Resultaten från utredarnas genomförbarhetsförsök med 16 föräldrar i Boston-området visar att PTT är genomförbart och tas mycket emot av föräldrarna. Resultaten är också uppmuntrande när det gäller att förändra föräldrars matningsbeteenden och barns närings- och aktivitetsbeteenden. Vad som inte är känt är om detta program är genomförbart och kontextuellt lämpligt för kanadensiska familjer. Följaktligen är nästa steg i detta forskningsprogram, och det övergripande målet för denna studie, att bedöma Parents and Tots Together (PTT), en familjebaserad intervention för att förebygga fetma bland barn 3 till 5 år, inom den kanadensiska kontexten .

För att uppnå detta mål kommer utredarna att genomföra ett pilotförsök av PTT-programmet med 60 familjer som rekryterats genom Ontario Early Years Centers (OEYC). Utredarna kommer att randomisera 30 familjer till den 3-månaders PTT-interventionen och 30 till ett kontrolltillstånd.

Utredarnas primära mål är att implementera och testa genomförbarheten och acceptansen av PTT bland familjer med förskolebarn så att lämpliga revisioner kan göras för att anpassa den till en kanadensisk kontext. Utredarnas sekundära mål är att jämföra följande resultat mellan intervention kontra kontrolldeltagare:

  1. Föräldrars viktrelaterade beteenden (d.v.s. fysisk aktivitet hos föräldrar, intag av sockersötade drycker och tv-/videotittande, såväl som lyhördhet för barns mättnadssignaler).
  2. Allmänt föräldraskapsbeteenden (d.v.s. användning av positiva disciplinstrategier).
  3. Barnviktsrelaterade beteenden (d.v.s. sömnlängd, fysisk aktivitet, intag av sockersötade drycker, tv-/videotittande).
  4. Nutritionsriskpoäng baserat på ett screeningverktyg för förskolebarn.
  5. Barnförändring i body mass index (BMI), standardiserad till ålder och kön.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi kommer att betrakta alla föräldrar som har ett barn i åldern 2-5 år som behöriga.

Exklusions kriterier:

  • Vi kommer att utesluta: 1) alla familjer som planerar att flytta ut från området under den nio månader långa studieperioden; och 2) barn med svåra hälsotillstånd som skulle förbjuda dem att delta i studieaktiviteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
9 veckors föräldragrupp med fokus på säkerhet
gruppbaserad säkerhetsinsats för föräldrar
Experimentell: Program för föräldrar och barn tillsammans
Parents and Tots Together Program är en 9-veckors, gruppbaserad föräldraintervention
Gruppbaserat föräldraprogram, 9 veckor levererat i en gemenskapsmiljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barnförändring i body mass index (BMI), standardiserad till ålder och kön.
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning
baslinje, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i barns sömnlängd
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning
baslinje, 6 månaders uppföljning
Förändring i barns fysiska aktivitet
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning
baslinje, 6 månaders uppföljning
Förändring av barns intag av sockersötade drycker
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning
baslinje, 6 månaders uppföljning
Förändring av barns tv-/videotittande
Tidsram: baslinje, 6 månader
baslinje, 6 månader
Förändringar i föräldrarnas matningsbeteenden
Tidsram: baslinje, 6 månader
baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jess Haines, University of Guelph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12JL030

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera