Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Formatief onderzoek - Ontwikkeling van een op het gezin gebaseerde interventie ter voorkoming van obesitas in de Canadese context

3 januari 2017 bijgewerkt door: Jess Haines, University of Guelph

Dit formatieve onderzoek toont aan dat ouders van kinderen in de voorschoolse leeftijd enthousiast zijn over het leren van algemene opvoedingsvaardigheden, zoals disciplinestrategieën, maar dat ze minder geïnteresseerd zijn in informatie over voeding en lichamelijke activiteitsbehoeften van kinderen. Om voordeel te halen uit dit enthousiasme, ontwikkelde Dr. Haines Parents and Tots Together (PTT), een interventie die strategieën verankert om de voeding en het bewegingsgedrag van kinderen te verbeteren binnen een bestaand opvoedingsprogramma voor algemene vaardigheden. Resultaten van de haalbaarheidsstudie van de onderzoekers met 16 ouders in de omgeving van Boston tonen aan dat PTT haalbaar is voor implementatie en buitengewoon goed wordt ontvangen door ouders. De resultaten zijn ook bemoedigend met betrekking tot het veranderende voedingsgedrag van ouders en het voedings- en bewegingsgedrag van kinderen. Wat niet bekend is, is of dit programma haalbaar en contextueel geschikt is voor Canadese gezinnen. De volgende stap in dit onderzoeksprogramma, en het algemene doel van deze studie, is dus het beoordelen van Parents and Tots Together (PTT), een gezinsinterventie ter voorkoming van zwaarlijvigheid bij kinderen van 3 tot 5 jaar oud, binnen de Canadese context. .

Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers een pilotproef van het PTT-programma uitvoeren met 60 gezinnen die zijn geworven via Ontario Early Years Centres (OEYC). De onderzoekers zullen 30 families randomiseren voor de PTT-interventie van 3 maanden en 30 voor een controleconditie.

Het primaire doel van de onderzoekers is het implementeren en testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van PTT bij gezinnen met kleuters, zodat de nodige herzieningen kunnen worden aangebracht om het aan te passen aan een Canadese context. Het secundaire doel van de onderzoeker is om de volgende resultaten te vergelijken tussen deelnemers aan de interventie versus de controlegroep:

  1. Gewichtsgerelateerd gedrag van ouders (d.w.z. fysieke activiteit van ouders, inname van met suiker gezoete dranken en televisie-/videokijken, evenals reactievermogen op signalen van verzadiging van het kind).
  2. Algemeen opvoedgedrag (d.w.z. gebruik van positieve disciplinerende strategieën).
  3. Gewichtsgerelateerd gedrag van het kind (d.w.z. slaapduur, fysieke activiteit, inname van met suiker gezoete dranken, televisie/video kijken).
  4. Voedingsrisicoscore op basis van een screeningstool voor kleuters.
  5. Verandering van het kind in de body mass index (BMI), gestandaardiseerd naar leeftijd en geslacht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle ouders die een kind van 2-5 jaar hebben, komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • We sluiten uit: 1) alle gezinnen die van plan zijn om tijdens de studieperiode van 9 maanden het gebied te verlaten; en 2) kinderen met ernstige gezondheidsproblemen die hen zouden verbieden deel te nemen aan studieactiviteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Opvoedgroep van 9 weken gericht op veiligheid
groepsgerichte veiligheidsinterventie voor ouders
Experimenteel: Programma Ouders en peuters samen
Het Parents and Tots Together Program is een opvoedinterventie van 9 weken in groepsverband
Groepsgebaseerd ouderschapsprogramma, 9 weken gegeven in een gemeenschapsomgeving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van het kind in de body mass index (BMI), gestandaardiseerd naar leeftijd en geslacht.
Tijdsspanne: basislijn, follow-up na 6 maanden
basislijn, follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de slaapduur van het kind
Tijdsspanne: basislijn, follow-up na 6 maanden
basislijn, follow-up na 6 maanden
Verandering in lichamelijke activiteit van het kind
Tijdsspanne: basislijn, follow-up na 6 maanden
basislijn, follow-up na 6 maanden
Verandering in de inname van met suiker gezoete dranken door kinderen
Tijdsspanne: basislijn, follow-up na 6 maanden
basislijn, follow-up na 6 maanden
Verandering in het televisie-/videokijken van kinderen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
basislijn, 6 maanden
Verandering in voedingsgedrag van ouders
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jess Haines, University of Guelph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12JL030

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toezicht op veiligheid

3
Abonneren