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Investigación formativa: desarrollo de una intervención de prevención de la obesidad basada en la familia en el contexto canadiense

3 de enero de 2017 actualizado por: Jess Haines, University of Guelph

Esta investigación formativa muestra que los padres de niños en edad preescolar están entusiasmados con el aprendizaje de habilidades generales de crianza, como las estrategias de disciplina, pero están menos interesados ​​en la información sobre las necesidades de nutrición y actividad física de los niños. Para capitalizar este entusiasmo, el Dr. Haines desarrolló Parents and Tots Together (PTT), una intervención que incorpora estrategias para mejorar la nutrición y los comportamientos de actividad de los niños dentro de un programa de crianza de habilidades generales existente. Los resultados del ensayo de viabilidad de los investigadores con 16 padres del área de Boston muestran que la PTT es factible de implementar y es muy bien recibida por los padres. Los resultados también son alentadores con respecto al cambio de los comportamientos de alimentación de los padres y los comportamientos de nutrición y actividad de los niños. Lo que no se sabe es si este programa es factible y contextualmente apropiado para las familias canadienses. Por lo tanto, el próximo paso en este programa de investigación, y el objetivo general de este estudio, es evaluar Parents and Tots Together (PTT), una intervención basada en la familia para prevenir la obesidad entre los niños de 3 a 5 años de edad, dentro del contexto canadiense. .

Para lograr este objetivo, los investigadores realizarán una prueba piloto del programa PTT con 60 familias reclutadas a través de Ontario Early Years Centers (OEYC). Los investigadores asignarán al azar a 30 familias a la intervención PTT de 3 meses y 30 a una condición de control.

El objetivo principal de los investigadores es implementar y probar la viabilidad y aceptabilidad de PTT entre familias con niños en edad preescolar para que se puedan hacer las revisiones apropiadas para adaptarlo al contexto canadiense. El objetivo secundario de los investigadores es comparar los siguientes resultados entre los participantes de la intervención versus los de control:

  1. Comportamientos de los padres relacionados con el peso (es decir, actividad física de los padres, ingesta de bebidas azucaradas y visualización de televisión/video, así como la capacidad de respuesta a las señales de saciedad del niño).
  2. Comportamientos generales de crianza (es decir, uso de estrategias de disciplina positiva).
  3. Comportamientos del niño relacionados con el peso (es decir, duración del sueño, actividad física, ingesta de bebidas azucaradas, ver televisión/video).
  4. Puntaje de riesgo nutricional basado en una herramienta de detección para niños en edad preescolar.
  5. Cambio infantil en el índice de masa corporal (IMC), estandarizado por edad y sexo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • University of Guelph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consideraremos elegibles a todos los padres que tengan un hijo de 2 a 5 años.

Criterio de exclusión:

  • Excluiremos: 1) cualquier familia que planee mudarse fuera del área durante el período de estudio de 9 meses; y 2) niños con condiciones de salud severas que les prohibirían participar en las actividades del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Grupo de padres de 9 semanas centrado en la seguridad
intervención de seguridad grupal para padres
Experimental: Programa Padres y Niños Juntos
El programa Parents and Tots Together es una intervención de crianza basada en grupos de 9 semanas.
Programa de crianza basado en grupos, 9 semanas impartido en un entorno comunitario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio infantil en el índice de masa corporal (IMC), estandarizado por edad y sexo.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses de seguimiento
línea de base, 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la duración del sueño infantil
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
basal, seguimiento a los 6 meses
Cambio en la actividad física del niño
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
basal, seguimiento a los 6 meses
Cambio en la ingesta infantil de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
basal, seguimiento a los 6 meses
Cambio en la visualización de televisión/video por parte del niño
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
línea de base, 6 meses
Cambio en los comportamientos de alimentación de los padres
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jess Haines, University of Guelph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12JL030

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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