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Ricerca formativa - Sviluppo di un intervento di prevenzione dell'obesità basato sulla famiglia nel contesto canadese

3 gennaio 2017 aggiornato da: Jess Haines, University of Guelph

Questa ricerca formativa mostra che i genitori di bambini in età prescolare sono entusiasti di apprendere abilità genitoriali generali, come le strategie disciplinari, ma che sono meno interessati alle informazioni sulla nutrizione dei bambini e sui bisogni di attività fisica. Per capitalizzare questo entusiasmo, il dottor Haines ha sviluppato Parents and Tots Together (PTT), un intervento che incorpora strategie per migliorare la nutrizione e i comportamenti di attività dei bambini all'interno di un programma genitoriale di competenze generali esistente. I risultati dello studio di fattibilità degli investigatori con 16 genitori dell'area di Boston mostrano che il PTT è fattibile per l'implementazione ed è estremamente ben accolto dai genitori. I risultati sono incoraggianti anche per quanto riguarda il cambiamento dei comportamenti alimentari dei genitori e dei comportamenti nutrizionali e di attività dei bambini. Quello che non si sa è se questo programma sia fattibile e contestualmente appropriato per le famiglie canadesi. Pertanto, il prossimo passo in questo programma di ricerca, e l'obiettivo generale di questo studio, è valutare Parents and Tots Together (PTT), un intervento basato sulla famiglia per prevenire l'obesità tra i bambini dai 3 ai 5 anni, nel contesto canadese .

Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori condurranno una sperimentazione pilota del programma PTT con 60 famiglie reclutate attraverso i Centri per la prima infanzia dell'Ontario (OEYC). Gli investigatori randomizzeranno 30 famiglie all'intervento PTT di 3 mesi e 30 a una condizione di controllo.

L'obiettivo primario degli investigatori è implementare e testare la fattibilità e l'accettabilità del PTT tra le famiglie con bambini in età prescolare in modo che possano essere apportate revisioni appropriate per adattarlo a un contesto canadese. L'obiettivo secondario degli investigatori è confrontare i seguenti risultati tra i partecipanti all'intervento rispetto ai partecipanti al controllo:

  1. Comportamenti relativi al peso dei genitori (ad esempio, attività fisica dei genitori, assunzione di bevande zuccherate e visione di televisione/video, nonché reattività ai segnali di sazietà del bambino).
  2. Comportamenti genitoriali generali (ad esempio, uso di strategie disciplinari positive).
  3. Comportamenti legati al peso del bambino (ad esempio, durata del sonno, attività fisica, assunzione di bevande zuccherate, visione di televisione/video).
  4. Punteggio di rischio nutrizionale basato su uno strumento di screening per bambini in età prescolare.
  5. Variazione infantile dell'indice di massa corporea (BMI), standardizzata per età e sesso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Considereremo idonei tutti i genitori che hanno un bambino di età compresa tra 2 e 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo: 1) eventuali famiglie che intendono trasferirsi fuori dall'area durante il periodo di studio di 9 mesi; e 2) bambini con gravi condizioni di salute che impedirebbero loro di partecipare alle attività di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Gruppo genitoriale di 9 settimane incentrato sulla sicurezza
intervento di sicurezza di gruppo per i genitori
Sperimentale: Programma Genitori e Tots Together
Il programma Parents and Tots Together è un intervento genitoriale di gruppo di 9 settimane
Programma genitoriale di gruppo, 9 settimane erogate in un contesto comunitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione infantile dell'indice di massa corporea (BMI), standardizzata per età e sesso.
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi
basale, follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della durata del sonno del bambino
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi
basale, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nell'attività fisica del bambino
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi
basale, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nell'assunzione da parte dei bambini di bevande zuccherate
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi
basale, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella visione di televisione/video da parte dei bambini
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Cambiamento nei comportamenti di alimentazione dei genitori
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jess Haines, University of Guelph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12JL030

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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