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Pesquisa Formativa - Desenvolvendo uma Intervenção Familiar de Prevenção da Obesidade no Contexto Canadense

3 de janeiro de 2017 atualizado por: Jess Haines, University of Guelph

Esta pesquisa formativa mostra que os pais de crianças em idade pré-escolar estão entusiasmados com o aprendizado de habilidades parentais gerais, como estratégias de disciplina, mas estão menos interessados ​​em informações sobre nutrição infantil e necessidades de atividade física. Para aproveitar esse entusiasmo, o Dr. Haines desenvolveu o Parents and Tots Together (PTT), uma intervenção que incorpora estratégias para melhorar a nutrição infantil e os comportamentos de atividade dentro de um programa parental de habilidades gerais existente. Os resultados do estudo de viabilidade dos investigadores com 16 pais da área de Boston mostram que o PTT é viável para implementação e é extremamente bem recebido pelos pais. Os resultados também são encorajadores no que diz respeito à mudança dos comportamentos alimentares dos pais e dos comportamentos de nutrição e atividade das crianças. O que não se sabe é se este programa é viável e contextualmente apropriado para as famílias canadenses. Assim, o próximo passo neste programa de pesquisa, e o objetivo geral deste estudo, é avaliar Parents and Tots Together (PTT), uma intervenção baseada na família para prevenir a obesidade em crianças de 3 a 5 anos de idade, dentro do contexto canadense .

Para atingir esse objetivo, os pesquisadores realizarão um teste piloto do programa PTT com 60 famílias recrutadas pelos Centros de Primeira Infância de Ontário (OEYC). Os investigadores irão randomizar 30 famílias para a intervenção PTT de 3 meses e 30 para uma condição de controle.

O objetivo principal dos investigadores é implementar e testar a viabilidade e aceitabilidade do PTT entre as famílias com crianças em idade pré-escolar, de modo que revisões apropriadas possam ser feitas para adaptá-lo ao contexto canadense. O objetivo secundário dos investigadores é comparar os seguintes resultados entre participantes de intervenção versus controle:

  1. Comportamentos dos pais relacionados ao peso (ou seja, atividade física dos pais, ingestão de bebidas açucaradas e assistir televisão/vídeo, bem como a capacidade de resposta aos sinais de saciedade da criança).
  2. Comportamentos parentais gerais (ou seja, uso de estratégias de disciplina positiva).
  3. Comportamentos infantis relacionados ao peso (ou seja, duração do sono, atividade física, ingestão de bebidas açucaradas, assistir televisão/vídeo).
  4. Escore de risco nutricional baseado em uma ferramenta de triagem para pré-escolares.
  5. Alteração infantil no índice de massa corporal (IMC), padronizado para idade e sexo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • University of Guelph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consideraremos elegíveis todos os pais que tenham filhos de 2 a 5 anos.

Critério de exclusão:

  • Excluiremos: 1) quaisquer famílias que planejem se mudar da área durante o período de estudo de 9 meses; e 2) crianças com condições graves de saúde que as proibiriam de participar das atividades do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de pais de 9 semanas com foco em segurança
intervenção de segurança baseada em grupo para pais
Experimental: Programa Pais e Filhos Juntos
O Programa Parents and Tots Together é uma intervenção parental de 9 semanas baseada em grupo
Programa parental baseado em grupo, 9 semanas entregue em um ambiente comunitário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração infantil no índice de massa corporal (IMC), padronizado para idade e sexo.
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
linha de base, acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na duração do sono da criança
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
linha de base, acompanhamento de 6 meses
Mudança na atividade física da criança
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
linha de base, acompanhamento de 6 meses
Mudança na ingestão infantil de bebidas açucaradas
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
linha de base, acompanhamento de 6 meses
Mudança na criança assistindo televisão/vídeo
Prazo: linha de base, 6 meses
linha de base, 6 meses
Mudança nos comportamentos de alimentação dos pais
Prazo: linha de base, 6 meses
linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jess Haines, University of Guelph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12JL030

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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