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形成性研究——在加拿大背景下开展以家庭为基础的肥胖预防干预措施

2017年1月3日 更新者:Jess Haines、University of Guelph

这项形成性研究表明,学龄前儿童的父母热衷于学习一般的育儿技巧,例如管教策略,但他们对有关儿童营养和身体活动需求的信息不太感兴趣。 为了利用这种热情,Haines 博士开发了 Parents and Tots Together (PTT),这是一种干预措施,在现有的一般技能育儿计划中嵌入了改善儿童营养和活动行为的策略。 调查人员对波士顿地区 16 名家长进行的可行性试验结果表明,PTT 实施起来是可行的,并且非常受家长欢迎。 在改变父母的喂养行为以及儿童的营养和活动行为方面,结果也令人鼓舞。 不知道的是这个项目是否可行,是否适合加拿大家庭。 因此,本研究计划的下一步,也是本研究的总体目标,是评估父母和孩子在一起(PTT),这是一种在加拿大背景下预防 3 至 5 岁儿童肥胖的基于家庭的干预措施.

为实现这一目标,研究人员将对通过安大略省早教中心 (OEYC) 招募的 60 个家庭进行 PTT 计划的试点试验。 研究人员将随机分配 30 个家庭进行为期 3 个月的 PTT 干预,并将 30 个家庭随机分配至对照条件。

调查人员的主要目标是在有学龄前儿童的家庭中实施和测试 PTT 的可行性和可接受性,以便对其进行适当的修改以适应加拿大的情况。 研究人员的次要目标是比较干预参与者与对照组参与者的以下结果:

  1. 父母与体重相关的行为(即父母的身体活动、含糖饮料的摄入、电视/视频观看,以及对儿童饱腹感线索的反应)。
  2. 一般养育行为(即使用积极的管教策略)。
  3. 儿童体重相关行为(即睡眠时间、身体活动、含糖饮料摄入量、电视/视频观看)。
  4. 基于学龄前儿童筛查工具的营养风险评分。
  5. 儿童体重指数 (BMI) 的变化,根据年龄和性别标准化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Guelph、Ontario、加拿大、N1G 2W1
        • University of Guelph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 我们将考虑符合条件的所有有 2-5 岁孩子的父母。

排除标准:

  • 我们将排除: 1) 计划在 9 个月的学习期间搬出该地区的任何家庭; 2) 患有严重健康状况的儿童将无法参加学习活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
以安全为重点的 9 周育儿小组
针对家长的基于群体的安全干预
实验性的:父母和孩子一起计划
Parents and Tots Together Program 是一项为期 9 周、以小组为基础的育儿干预措施
基于小组的育儿计划,在社区环境中交付 9 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
儿童体重指数 (BMI) 的变化,根据年龄和性别标准化。
大体时间:基线,6 个月随访
基线,6 个月随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
儿童睡眠时间的变化
大体时间:基线,6 个月的随访
基线,6 个月的随访
儿童体力活动的变化
大体时间:基线,6 个月的随访
基线,6 个月的随访
儿童含糖饮料摄入量的变化
大体时间:基线,6 个月的随访
基线,6 个月的随访
儿童电视/视频观看的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
父母喂养行为的改变
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jess Haines、University of Guelph

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月20日

首次发布 (估计)

2014年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月3日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12JL030

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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