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Formative Forschung – Entwicklung einer familienbasierten Intervention zur Adipositasprävention im kanadischen Kontext

3. Januar 2017 aktualisiert von: Jess Haines, University of Guelph

Diese prägende Forschung zeigt, dass Eltern von Kindern im Vorschulalter begeistert davon sind, allgemeine Erziehungskompetenzen wie Disziplinierungsstrategien zu erlernen, dass sie jedoch weniger an Informationen über die Ernährung und den Bewegungsbedarf von Kindern interessiert sind. Um aus dieser Begeisterung Kapital zu schlagen, entwickelte Dr. Haines „Parents and Tots Together“ (PTT), eine Intervention, die Strategien zur Verbesserung der Ernährung und des Aktivitätsverhaltens von Kindern in ein bestehendes Elternprogramm mit allgemeinen Kompetenzen einbettet. Die Ergebnisse des Machbarkeitsversuchs der Forscher mit 16 Eltern im Raum Boston zeigen, dass PTT für die Implementierung machbar ist und von den Eltern äußerst gut angenommen wird. Auch im Hinblick auf die Veränderung des Ernährungsverhaltens der Eltern sowie des Ernährungs- und Aktivitätsverhaltens der Kinder sind die Ergebnisse ermutigend. Es ist nicht bekannt, ob dieses Programm für kanadische Familien machbar und kontextuell angemessen ist. Der nächste Schritt in diesem Forschungsprogramm und das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht daher darin, Parents and Tots Together (PTT) zu bewerten, eine familienbasierte Intervention zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren im kanadischen Kontext .

Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Ermittler einen Pilotversuch des PTT-Programms mit 60 Familien durchführen, die über Ontario Early Years Centres (OEYC) rekrutiert werden. Die Forscher werden 30 Familien nach dem Zufallsprinzip der dreimonatigen PTT-Intervention und 30 einer Kontrollbedingung zuordnen.

Das Hauptziel der Ermittler besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz von PTT bei Familien mit Vorschulkindern umzusetzen und zu testen, damit entsprechende Überarbeitungen vorgenommen werden können, um es an einen kanadischen Kontext anzupassen. Das sekundäre Ziel der Forscher besteht darin, die folgenden Ergebnisse zwischen Interventions- und Kontrollteilnehmern zu vergleichen:

  1. Verhaltensweisen der Eltern im Zusammenhang mit dem Gewicht (d. h. körperliche Aktivität der Eltern, Einnahme von zuckerhaltigen Getränken und Fernsehen/Videoschauen sowie Reaktionsfähigkeit auf Sättigungssignale des Kindes).
  2. Allgemeines Erziehungsverhalten (d. h. Einsatz positiver Disziplinierungsstrategien).
  3. Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Gewicht des Kindes (d. h. Schlafdauer, körperliche Aktivität, Einnahme von zuckerhaltigen Getränken, Fernsehen/Videoschauen).
  4. Bewertung des Ernährungsrisikos basierend auf einem Screening-Tool für Vorschulkinder.
  5. Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) bei Kindern, standardisiert auf Alter und Geschlecht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir berücksichtigen alle Eltern, die ein Kind im Alter von 2 bis 5 Jahren haben.

Ausschlusskriterien:

  • Wir werden Folgendes ausschließen: 1) alle Familien, die während des 9-monatigen Studienzeitraums aus dem Gebiet ausziehen möchten; und 2) Kinder mit schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen, die ihnen die Teilnahme an Studienaktivitäten verbieten würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
9-wöchige Elterngruppe mit Schwerpunkt auf Sicherheit
Gruppenbasierte Sicherheitsintervention für Eltern
Experimental: Programm „Eltern und Kleinkinder gemeinsam“.
Das „Parents and Tots Together“-Programm ist eine 9-wöchige, gruppenbasierte Erziehungsintervention
Gruppenbasiertes Elternprogramm, 9 Wochen lang, durchgeführt in einer Gemeinschaftsumgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) bei Kindern, standardisiert auf Alter und Geschlecht.
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up
Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Schlafdauer des Kindes
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up
Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der körperlichen Aktivität von Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up
Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Aufnahme von zuckerhaltigen Getränken bei Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up
Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up
Veränderung beim Fernseh-/Videokonsum von Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Ausgangswert, 6 Monate
Änderung des Ernährungsverhaltens der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Ausgangswert, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jess Haines, University of Guelph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12JL030

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Überwachung für Sicherheit

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