健康な被験者における BIBV 308 SE の溶液と比較した、BIBV 308 SE の 2 つの新しい徐放性カプセルの相対的バイオアベイラビリティと忍容性

包含基準:

• -以前に少なくとも1つのBIBV 308 SE研究に参加した被験者で、これらの被験者がBIBV 308 SEをどのように吸収するかがわかっていることを確認します
• スクリーニングの結果、健常者
• -グッドクリニカルプラクティス（GCP）および現地の法律に従って書面によるインフォームドコンセントに署名
• 年齢 >= 18 かつ <= 55 歳
• Broca >= -20% かつ <= +20%

除外基準:

• 以前の研究における BIBV 308 SE の個々の吸収速度が悪い
• 健康診断の所見（血圧、脈拍数、心電図（ECG）を含む）が正常から逸脱し、臨床的に関連している
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン（甲状腺を含む）​​の障害
• 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神疾患
• 慢性または急性関連感染症
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
• -BIBV 308 SEおよび賦形剤のいずれかに対する過敏症
• -半減期が長い（> 24時間）<= 1か月前または試験中の薬物の摂取
• -試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用<= 投与の10日前または試験中
• -治験薬を使用した別の試験への参加 <= 投与の2か月前または試験中
• 喫煙者 (> 10 本のタバコまたは > 3 本の葉巻または > 3 本のパイプ/日)
• -研究期間中に喫煙を控えることができない
• 既知のアルコール (> 60 g/日) または薬物乱用
• 献血（投与の1ヶ月前まで）
• 過度の身体活動 (<= 投与の 5 日前)
• -臨床的関連性の正常範囲外の検査値
• 出血性素因の病歴
• -胃腸潰瘍、穿孔または出血の病歴
• 気管支喘息の病歴