两种新的不同 BIBV 308 SE 缓释胶囊与 BIBV 308 SE 溶液在健康受试者中的相对生物利用度和耐受性

纳入标准：

• 之前至少参加过一项 BIBV 308 SE 研究的受试者，以确保了解这些受试者如何吸收 BIBV 308 SE
• 由筛选结果确定的健康受试者
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法签署书面知情同意书
• 年龄 >= 18 岁且 <= 55 岁
• 布罗卡 >= -20% 且 <= +20 %

排除标准：

• 先前研究中 BIBV 308 SE 的个体吸收动力学较差
• 身体检查结果（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素（包括甲状腺）疾病
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病
• 慢性或急性相关感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 对 BIBV 308 SE 和任何赋形剂过敏
• 在给药前或试验期间摄入半衰期较长（> 24 小时）<= 1 个月的药物
• 在给药前 <= 10 天或试验期间使用任何可能影响试验结果的药物
• 在给药前或试验期间 <= 2 个月内参加另一项研究药物试验
• 吸烟者（> 10 支香烟或 > 3 支雪茄或 > 3 支烟斗/天）
• 在研究期间无法戒烟
• 已知酒精（> 60 克/天）或药物滥用
• 献血（<= 给药前 1 个月）
• 过度体力活动（<= 给药前 5 天）
• 超出临床相关性正常范围的任何实验室值
• 出血素质史
• 胃肠道溃疡、穿孔或出血史
• 支气管哮喘病史