臨床意思決定における臨床医の Corus CAD (年齢/性別/遺伝子発現スコア - ASGES) の利用状況を理解する (UCU-CARD)
調査の概要
詳細な説明
UCU-CARD（Understanding Clinician Utility-Cardiology）研究は、患者の早期精密検査中に個別化された年齢、性別、遺伝子発現検査を使用した、地域ベースの心臓病診療環境における診断検査の遡及的マッチドコホート評価です。閉塞性 CAD を示唆する症状を伴う (http://www.clinicaltrials.gov、 NCT02223286）。 この研究では、画像検査、CTA、またはICAによる負荷検査を含む、初期精密検査後の高度な心臓診断検査の受診率を測定しました。 年齢、性別、遺伝子発現検査（ASGES）を受けた患者の高度な診断検査の受診率を、対応する過去の対照（通常の治療）の検査率と比較した。 この研究の仮説は、診断精密検査経路の早い段階で年齢、性別、遺伝子発現検査を組み込むことで、高度な診断検査が必要でない患者を特定できるようになり、それによって不必要な検査が回避され、心臓専門医が診断リソースに集中できるようになるというものでした。より効率的に。
この単一施設研究は、ノース・フェニックス・ハート・センター（アリゾナ州フェニックス）で実施された。このセンターは、プライマリ・ケア医や周辺地域の他の専門家からの紹介に基づいて患者を受け入れる地域ベースのグループ心臓病診療所である。 この診療では、2011 年 6 月から、年齢、性別、遺伝子発現検査が診断プロトコルに組み込まれました。 データ収集は 2013 年 12 月に完了しました。 研究計画書の治験審査委員会 (IRB) の承認は、クォーラム レビューによって付与されました。 データ収集は遡及的であり、すべてのデータは匿名化されたため、インフォームド・コンセントの免除が認められました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85037
- John C. Lincoln Heart Institute
-
-
Georgia
-
Blue Ridge、Georgia、アメリカ、30513
- Piedmont Heart Institute
-
-
Ohio
-
Youngstown、Ohio、アメリカ、44504
- Heart Associates
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
対象となる患者集団および主な包含基準は、既知の重大な CAD や以前の心筋梗塞の病歴のない患者における胸痛 (または狭心症と同等の痛み) の発生、および Corus CAD (年齢/性別/遺伝子) の利用です。表現スコア - ASGES)。
さらに、Corus CAD (ASGES) の使用前の患者の診断評価と管理を理解するために、Corus CAD (ASGES) を受けなかった同様の胸痛 (または狭心症と同等の痛み) を患う被験者も対照群として含まれます。
説明
包含基準:
- 現場の臨床医の意見によると、CAD を示唆する症状
- 年齢 >= 21 歳
除外基準:
- 心筋梗塞（MI）の病歴
- 高リスクの不安定狭心症、全身感染症または全身炎症状態の病歴
- 現在の心筋梗塞または急性冠症候群
- 現在のニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラス III または IV のうっ血性心不全の症状
- 既知/文書化された CAD
- 歴史と現在 糖尿病
- 胸痛の出現時にステロイド、免疫抑制剤、または化学療法剤を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ASGES（治療グループ）
閉塞性CADの診断を支援するためにCorus CADまたは年齢/性別/遺伝子発現スコア（ASGES）を受けた患者
|
年齢/性別/遺伝子発現スコア
|
|
非 ASGES (対照グループ)
通常のケア検査を受け、閉塞性CADの診断に役立つCorus CADまたは年齢/性別/遺伝子発現スコア（ASGES）を受けていない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この研究の主な尺度は、非 ASGES (対照群) 患者における高度な診断検査の数と比較した、ASGES (治療群) 患者における高度な診断検査の数です。
時間枠：最長24ヶ月
|
研究の主要評価項目は、高度な診断検査が画像診断による負荷検査、コンピュータ断層撮影血管造影、または侵襲性冠動脈造影検査である患者の割合であった。
|
最長24ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Hoffman, DO、Northeast Ohio Medical University
- 主任研究者：Lawrence Kline, DP、John C. Lincoln Heart Institute
- 主任研究者：Jaime Burkle, MD、Piedmont Heart Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。