임상 의사 결정에서 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES)의 임상적 활용 이해 (UCU-CARD)
연구 개요
상세 설명
UCU-CARD(Understanding Clinician Utility-Cardiology) 연구는 지역사회 기반 심장학 실습 환경에서 환자의 초기 정밀 검사 동안 개인화된 연령, 성별 및 유전자 발현 테스트를 사용한 진단 테스트의 후향적 일치 코호트 평가입니다. 폐쇄성 CAD를 시사하는 증상이 있는 경우(http://www.clinicaltrials.gov, NCT02223286). 이 연구는 이미징, CTA 또는 ICA를 사용한 스트레스 테스트를 포함하여 초기 정밀 검사 후 고급 심장 진단 테스트의 비율을 측정했습니다. 연령, 성별 및 유전자 발현 검사(ASGES)를 받은 환자에 대한 고급 진단 검사 비율을 일치하는 과거 대조군(일반적인 치료)에 대한 검사 비율과 비교했습니다. 연구 가설은 진단 정밀 검사 경로 초기에 연령, 성별 및 유전자 발현 검사를 통합하면 고급 진단 검사가 필요하지 않은 환자를 식별할 수 있으므로 불필요한 검사를 피하고 심장 전문의가 진단 리소스에 집중할 수 있다는 것입니다. 더 효율적으로.
이 단일 센터 연구는 일차 진료 의사 및 주변 지역의 다른 전문가로부터 환자를 의뢰받는 지역사회 기반 그룹 심장학 실습인 North Phoenix Heart Center(AZ, Phoenix)에서 수행되었습니다. 이 관행은 2011년 6월부터 연령, 성별 및 유전자 발현 검사를 진단 프로토콜에 통합했습니다. 자료 수집은 2013년 12월에 완료되었습니다. 정족수 검토에 의해 연구 프로토콜의 IRB(Institutional Review Board) 승인이 승인되었습니다. 데이터 수집은 회고적이었고 모든 데이터는 비식별화되었으므로 정보에 입각한 동의 면제가 부여되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85037
- John C. Lincoln Heart Institute
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Georgia
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Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
- Piedmont Heart Institute
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Ohio
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Youngstown, Ohio, 미국, 44504
- Heart Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
관심 있는 환자 모집단 및 포함을 위한 주요 포함 기준은 알려진 심각한 CAD가 없는 환자의 흉통(또는 협심증 등가물)의 발생 또는 이전 심근 경색의 병력 및 Corus CAD(연령/성별/유전자)의 활용입니다. 표현 점수 - ASGES).
또한, Corus CAD(ASGES)를 사용하지 않은 비슷한 흉통(또는 협심증 등가물)이 있는 피험자가 대조군으로 포함되어 Corus CAD(ASGES)를 사용하기 전에 환자의 진단 평가 및 관리를 이해합니다.
설명
포함 기준:
- 현장 임상의의 의견에 따르면 CAD를 암시하는 증상
- 나이 >= 21세
제외 기준:
- 심근경색의 병력(MI)
- 고위험 불안정 협심증, 전신 감염 또는 전신 염증 상태의 병력
- 현재 MI 또는 급성 관상동맥 증후군
- 현재 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 증상
- 알려진/문서화된 CAD
- 병력/현재 진성 당뇨병
- 흉통 발현 시 스테로이드, 면역억제제 또는 화학요법제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASGES(치료군)
폐쇄성 CAD 진단에 도움이 되는 Corus CAD 또는 연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES)를 받은 환자
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연령/성별/유전자 발현 점수
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비ASGES(대조군)
폐쇄성 CAD 진단에 도움이 되는 Corus CAD 또는 ASGES(Age/SEX/Gene Expression Score)를 받지 않고 일반 진료 검사를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본 연구의 1차 척도는 비-ASGES(대조군) 환자의 고급 진단 테스트 수와 비교한 ASGES(치료 그룹) 환자의 고급 진단 테스트 수입니다.
기간: 최대 24개월
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1차 연구 종점은 고급 진단 검사가 지시된 환자의 백분율이었습니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Hoffman, DO, Northeast Ohio Medical University
- 수석 연구원: Lawrence Kline, DP, John C. Lincoln Heart Institute
- 수석 연구원: Jaime Burkle, MD, Piedmont Heart Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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