Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Corus CAD:n (ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet – ASGES) kliinisen käytön ymmärtäminen kliinisessä päätöksenteossa (UCU-CARD)

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: CardioDx
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää Corus CAD:n, joka tunnetaan myös nimellä Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) käyttö kliinisissä päätöksentekoprosessissa potilailla, joille tehtiin rintakipujen tai rintakipujen vastaavien oireiden arviointi. Tarkemmin sanottuna ymmärtääksemme paremmin, onko määrityksen käyttö aiheuttanut muutoksia ei-invasiivisten diagnostisten testien järjestykseen tai tilattujen lisätestien ja/tai invasiivisen angiografian diagnostiseen tuottoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

UCU-CARD (Understanding Clinician Utility-Cardiology) -tutkimus on retrospektiivinen, sovitettu kohorttiarvio diagnostisista testeistä yhteisöpohjaisessa kardiologian käytäntöympäristössä, jossa käytettiin henkilökohtaista ikää, sukupuolta ja geeniekspressiotestiä potilaiden varhaisessa työskentelyssä. joilla on obstruktiiviseen CAD:hen viittaavia oireita (http://www.clinicaltrials.gov, NCT02223286). Tutkimuksessa mitattiin edistyneiden sydämen diagnostisten testausten osuutta alkutyöskentelyn jälkeen, mukaan lukien stressitestit kuvantamisella, CTA:lla tai ICA:lla. Ikä-, sukupuoli- ja geeniekspressiotestin (ASGES) saaneiden potilaiden kehittyneiden diagnostisten testausten määrää verrattiin vastaavien historiallisten kontrollien testausmääriin (tavallinen hoito). Tutkimushypoteesi oli, että iän, sukupuolen ja geenin ilmentymistestien sisällyttäminen varhaiseen diagnostiseen työskentelypolkuun mahdollistaisi sellaisten potilaiden tunnistamisen, joille ei vaadittu pitkälle kehitettyä diagnostista testausta, jolloin vältytään tarpeettomilta testauksilta ja kardiologit voivat keskittää diagnostisia resurssejaan. tehokkaammin.

Tämä yhden keskuksen tutkimus suoritettiin North Phoenix Heart Centerissä (Phoenix, AZ), joka on yhteisöllinen ryhmäkardiologia, joka vastaanottaa potilaita ensihoidon lääkäreiden ja muiden lähialueen asiantuntijoiden lähetteellä. Käytäntö sisällytti iän, sukupuolen ja geenien ilmentymisen testaamisen diagnostiseen protokollaan kesäkuusta 2011 alkaen. Tiedonkeruu valmistui joulukuussa 2013. Quorum Review myönsi Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnän tutkimusprotokollalle. Tietoon perustuvat suostumukset myönnettiin, koska tiedonkeruu oli takautuvaa ja kaikkien tietojen henkilöllisyys poistettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

552

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
        • John C. Lincoln Heart Institute
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
        • Piedmont Heart Institute
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44504
        • Heart Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinnostava potilaspopulaatio ja pääasiallinen sisällyttämiskriteeri on rintakivun (tai anginaalisen vastaavan) esiintyminen potilaalla, jolla ei ole tiedossa merkittävää CAD:tä tai aiempaa sydäninfarktia, sekä Corus CAD:n (ikä/sukupuoli/geeni) käyttö. Ilmaisupisteet - ASGES).

Lisäksi verrokkiryhmään otetaan henkilöt, joilla on samanlainen rintakipu (tai vastaava angina pectoris), joille ei ole tehty Corus CAD (ASGES) -testiä, jotta he ymmärtäisivät potilaiden diagnostisen arvioinnin ja hoidon ennen Corus CAD:n (ASGES) käyttöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireet, jotka viittaavat CAD:hen, hoitopaikan lääkärin lausunnon mukaan
  2. Ikä >= 21 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sydäninfarkti (MI)
  2. Aiemmin korkean riskin epästabiili angina pectoris, systeemiset infektiot tai systeemiset tulehdustilat
  3. Nykyinen MI tai akuutti sepelvaltimotauti
  4. Nykyiset New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet
  5. Tunnettu/dokumentoitu CAD
  6. Historia/nykyinen diabetes mellitus
  7. Steroidien, immunosuppressiivisten aineiden tai kemoterapeuttisten aineiden ottaminen rintakipujen ilmaantuessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ASGES (hoitoryhmä)
Potilaat, jotka saivat Corus CAD- tai ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet (ASGES) auttamaan obstruktiivisen CAD:n diagnosoinnissa
Diagnostinen testi: Corus CAD
Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet
Ei-ASGES (ohjausryhmä)
Potilaat, joille tehtiin tavanomaiset hoitotestit ja jotka eivät saaneet Corus CAD- tai ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteitä (ASGES) auttamaan obstruktiivisen CAD:n diagnosoinnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen mitta on edistyneiden diagnostisten testien määrä ASGES-potilailla (hoitoryhmä) verrattuna edistyneiden diagnostisten testien määrään muilla kuin ASGES-potilailla (kontrolliryhmä).
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden prosenttiosuus, joille määrättiin edistynyt diagnostinen testaus - stressitesti kuvantamisella, tietokonetomografiaangiografia tai invasiivinen sepelvaltimon angiografia.
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CardioDx

Tutkijat

  • Päätutkija: David Hoffman, DO, Northeast Ohio Medical University
  • Päätutkija: Lawrence Kline, DP, John C. Lincoln Heart Institute
  • Päätutkija: Jaime Burkle, MD, Piedmont Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDX_000016
  • UCU-CARD (Muu tunniste: CardioDx)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Corus CAD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa