Förstå klinikers användning av Corus CAD (ålder/kön/genuttryckspoäng - ASGES) i kliniskt beslutsfattande (UCU-CARD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
UCU-CARD-studien (Understanding Clinician Utility-Cardiology) är en retrospektiv, matchad kohortutvärdering av diagnostiska tester i en lokalt baserad kardiologimiljö som använde ett personligt test för ålder, kön och genuttryck under tidig upparbetning av patienter med symtom som tyder på obstruktiv CAD (http://www.clinicaltrials.gov, NCT02223286). Studien mätte frekvensen av avancerad hjärtdiagnostisk testning efter inledande upparbetning, inklusive stresstester med bildbehandling, CTA eller ICA. Frekvensen av avancerad diagnostisk testning för patienter som fick ålder, kön och genuttryckstest (ASGES) jämfördes med testfrekvenser för matchade historiska kontroller (vanlig vård). Studiehypotesen var att inkorporering av tester för ålder, kön och genuttryck tidigt i den diagnostiska upparbetningsvägen skulle möjliggöra identifiering av patienter för vilka avancerade diagnostiska tester inte krävdes, och därigenom undvika onödiga tester och göra det möjligt för kardiologer att fokusera sina diagnostiska resurser. mer effektivt.
Denna studie med ett enda center genomfördes vid North Phoenix Heart Center (Phoenix, AZ), en lokalt baserad gruppkardiologipraktik som tar emot patienter på remiss från primärvårdsläkare och andra specialister i det omgivande området. Praktiken införlivade ålder, kön och genuttryckstestning i sitt diagnostiska protokoll med början i juni 2011. Datainsamlingen slutfördes i december 2013. Institutional Review Board (IRB) godkännande av studieprotokollet beviljades av Quorum Review. Undantag från informerat samtycke beviljades eftersom datainsamlingen var retrospektiv och all data avidentifierades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85037
- John C. Lincoln Heart Institute
-
-
Georgia
-
Blue Ridge, Georgia, Förenta staterna, 30513
- Piedmont Heart Institute
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44504
- Heart Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patientpopulationen av intresse och det huvudsakliga inklusionskriteriet för inkludering är förekomsten av bröstsmärta (eller anginal ekvivalent) hos en patient utan känd signifikant CAD eller en historia av tidigare hjärtinfarkt, och användningen av Corus CAD (Ålder/Kön/Gen) Uttryckspoäng - ASGES).
Dessutom kommer försökspersoner med liknande bröstsmärtor (eller angina ekvivalent) som inte genomgick Corus CAD (ASGES) att inkluderas som en kontrollgrupp för att förstå den diagnostiska utvärderingen och hanteringen av patienter innan Corus CAD (ASGES) används.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom som tyder på CAD, enligt läkarens åsikt
- Ålder >= 21 år
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärtinfarkt (MI)
- Historik med instabil angina med hög risk, systemiska infektioner eller systemiska inflammatoriska tillstånd
- Aktuell hjärtinfarkt eller akut kranskärlssyndrom
- Aktuella New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV symtom på kronisk hjärtsvikt
- Känd/dokumenterad CAD
- Historik/nuvarande Diabetes Mellitus
- Att ta steroider, immunsuppressiva medel eller kemoterapeutiska medel vid tidpunkten för bröstsmärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ASGES (behandlingsgrupp)
Patienter som fick en Corus CAD eller Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) för att hjälpa till med diagnosen obstruktiv CAD
|
Poäng för ålder/kön/genuttryck
|
|
Icke-ASGES (kontrollgrupp)
Patienter som genomgick sedvanliga vårdtest och inte fick Corus CAD eller Age/SEX/Gene Expression Score (ASGES) för att hjälpa till med diagnosen obstruktiv CAD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära måttet för denna studie är antalet avancerade diagnostiska tester hos patienter med ASGES (behandlingsgrupp) jämfört med antalet avancerade diagnostiska test hos icke-ASGES (kontrollgrupp) patienter.
Tidsram: upp till 24 månader
|
Studiens primära effektmått var procentandelen patienter för vilka avancerade diagnostiska tester var beordrade stresstester med bildbehandling, datortomografiangiografi eller invasiv kranskärlsangiografi.
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Hoffman, DO, Northeast Ohio Medical University
- Huvudutredare: Lawrence Kline, DP, John C. Lincoln Heart Institute
- Huvudutredare: Jaime Burkle, MD, Piedmont Heart Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDX_000016
- UCU-CARD (Annan identifierare: CardioDx)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .