原発性肺高血圧症患者におけるテルボグレルの安全性と有効性

包含基準:

• 原発性肺高血圧症およびニューヨーク健康協会 (NYHA) の慢性心不全 (CHF) 機能クラス II ～ III
• 6分間の歩行テストで50メートル以上歩く能力
• 安静時平均肺動脈圧 > 25 mmHg
• 平均右心房圧 <= 20 mmHg
• 肺毛細血管楔入圧 <= 15 mmHg
• 心係数 > 2.5 L/min2
• SvO2飽和> 63%
• 18歳以上の女性の男性
• 署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 肺疾患または全身疾患による二次性肺高血圧症
• 授乳中の女性の妊娠、または適切な避妊方法を使用していない妊娠の可能性のある女性
• アスピリン、アスピリン類似薬、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の体系的な同時使用
• 過去6週間以内に胃腸、泌尿生殖器、大脳または網膜からの出血の手術
• 出血素因の病歴または血小板数が70,000/mm3未満
• 疲労や労作時呼吸困難以外の要因（関節炎、跛行、狭心症、慢性閉塞性肺疾患、気管支喘息など）による運動制限
• 過去6か月以内に心筋梗塞、脳卒中、または一過性脳虚血発作を起こした
• 収縮期血圧 < 90 mmHg または > 180 mmHg、または拡張期血圧 > 110 mmHg
• -研究開始から1年以内に既知の薬物またはアルコール依存症
• -研究製剤のいずれかの成分、エポプロステノール、一酸化窒素、またはアデノシンに対する既知の過敏症
• 研究責任者が研究参加、遵守、または治験実施計画の他の要素を妨げる可能性があると判断した精神疾患またはその他の病気または状態
• 過去30日以内に治験薬の評価に参加したこと
• 門脈圧亢進症または肝硬変
• 先天性心疾患、例: 心房中隔欠損;卵円孔開存は患者を研究から除外するものではない
• -フェンフルラミン、デクスフェンフルラミンなどの食欲抑制薬、および原発性肺高血圧症と関連することが知られているセロトニン取り込み阻害薬を研究開始後3か月以内に投与
• HIV陽性
• 血管拡張剤。 研究前に投薬が開始され、患者が参加前少なくとも1か月間安定した用量を服用している場合を除き、患者は研究中にCaチャネル遮断薬を投与されない。